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所属分类：宗教学题库
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于（）
A．假药
B．按假药论处
C．劣药
D．按劣药论处
E．可算假药也可算劣药
A．假药
B．按假药论处
C．劣药
D．按劣药论处
E．可算假药也可算劣药
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：该批药品被雨淋湿，发霉变质，属于按假药论处，不可销售。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪组国家重点保护的野生药材都是一级保护药材（）。
A．豹骨、羚羊角、鹿茸（马鹿）
B．麝香、鹿茸（梅花鹿）、熊胆
C．豹骨、羚羊角、穿山甲
D．豹骨、熊胆、金钱白花蛇
E．豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）
A．豹骨、羚羊角、鹿茸（马鹿）
B．麝香、鹿茸（梅花鹿）、熊胆
C．豹骨、羚羊角、穿山甲
D．豹骨、熊胆、金钱白花蛇
E．豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）是一级保护药材。鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、金钱白花蛇均为二级保护药材。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责是（）
A．制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B．确定本机构用药目录和处方手册，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则
D．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
E．以上都是
A．制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B．确定本机构用药目录和处方手册，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则
D．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
E．以上都是
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责是制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施，确定本机构用药目录和处方手册，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型，建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的（）
A．其标签应当明显区别
B．两者的包装颜色应当明显区别
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容应当明显区别
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致
A．其标签应当明显区别
B．两者的包装颜色应当明显区别
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容应当明显区别
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致
【◆参考答案◆】：B
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）
A．每年3月底前
B．每年7月底前
C．每年9月底前
D．每年10月底前
E．每年12月底前
A．每年3月底前
B．每年7月底前
C．每年9月底前
D．每年10月底前
E．每年12月底前
【◆参考答案◆】：D
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B．审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E．批准其他商业企业零售乙类非处方药
A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B．审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E．批准其他商业企业零售乙类非处方药
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：本题考点：在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性，须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准，而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第八条。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品生产、经营企业注册登记的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）
A．医疗单位诊断证明书
B．盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C．由医师签名的正式处方
D．由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E．由患者签名的医师处方
A．医疗单位诊断证明书
B．盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C．由医师签名的正式处方
D．由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E．由患者签名的医师处方
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：医疗单位供应和调配毒性药品，注意区分与国营药店供应和调配毒性药品的区别。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。
(10)【◆题库问题◆】：[单选] 根据陕西行政区域划分，以下哪项是正确的？（）
A．陕北面积最小
B．陕南面积最小
C．关中面积最小
D．以上都不对
A．陕北面积最小
B．陕南面积最小
C．关中面积最小
D．以上都不对
【◆参考答案◆】：C
