各种体温计的特点?

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(1)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 各种体温计的特点?

【◆参考答案◆】:玻璃体温计具有示值准确、稳定性高的特点,还有价格低廉、不用外接电源的优点。但也存在不易读数、量测时间长等缺点,另玻璃管破损后会导致水银泄漏,污染环境及危害人体健康。电子体温计具有读数清晰、携带方便、测量时间较短等优点。其不足之处在于示值准确度受电子组件及电池供电状况等因素影响,不如玻璃体温计。红外线体温计具有操作方便、测量迅速。但也存在价格昂贵、使用时对环境温度要求较高等缺点。家庭可以根据实际情况选购合适的体温计。

(2)【◆题库问题◆】:[问答题] 药物与医疗器械有哪些区别?

【◆参考答案◆】:药物与医疗器械的概念有所区别。两者的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定。器械的功能是通过物理的方式完成的。药物一般是通过药理学、免疫学、药物化学、药剂学等手段达到预期目的的。医疗器械的基本质量特性与药品相同,即安全性、有效性。

(3)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械产品注册证书有效期()年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()个月内,申请重新注册。

【◆参考答案◆】:5;6

(4)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度?

【◆参考答案◆】:我国对医疗器械产品生产实行许可证制度。开办第二类、第三类医疗器械生产企业,经省级食品药品监督管理部门审查批准,发给医疗器械生产许可证。开办第一类医疗器械生产企业,向省级食品药品监督管理部门备案即可。

(5)【◆题库问题◆】:[多选] 配戴隐形眼镜应注意哪些问题():
A.接触镜片前请务必清洗双手,不要留长指甲.
B.不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上,最好在化妆前戴入镜片.
C.不可戴镜过夜.
D.在配戴中出现畏光,刺痛等不适现象请立即取下镜片,到购镜处或医院眼科检查,并遵从医嘱.

【◆参考答案◆】:A, B, C, D

(6)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 我国对医疗器械产品实行什么样的管理?

【◆参考答案◆】:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

(7)【◆题库问题◆】:[判断题] 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,但是不包括所需的软件。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(8)【◆题库问题◆】:[问答题] 一天中什么时候测量血压好?

【◆参考答案◆】:在身体、心情安定的情况下,每天在同一时刻测量。服用降压剂的人,在服药后2~3小时后再测量。

(9)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 医疗器械产品的合法性应审核的主要内容?

【◆参考答案◆】:医疗器械产品的合法性应审核的主要内容是产品的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件的复印件并加盖公章,附件主要包括:《医疗器械产品生产制造认可表》、《医疗器械注册登记表》及产品技术标准、说明书、标签、检验报告书、产品合格证等。对于医疗器械产品供应商,还应审核其合法资质,包括《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、税务登记证等复印件并加盖公章;法人委托书原件及被委托人身份证并加盖公章;质量保证协议书。经营国家重点监控的医疗器械时,要对供应商和生产厂商的质量体系进行考察。

(10)【◆题库问题◆】:[问答题] 从临床的角度看,仪器设备类医疗器械可分为哪几类?

【◆参考答案◆】:
(1)大型设备类,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。
(2)检验分析设备类,如:生化分析仪、血球计数器、双筒生物显微镜、尿分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超净工作台。
(3)诊断设备类,如:超声波诊断仪、各类X光机、心电图机。
(4)重症急救设备类,如:呼吸机、麻醉机、监护仪。

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