国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()

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所属分类:宗教学题库
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.查封、扣押
D.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
E.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件

【◆参考答案◆】:C

(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 注射剂和非处方药()
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书

【◆参考答案◆】:C

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种不是国家实行管制的药品()
A.麻醉药品药用原植物
B.精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
E.单价超过2万元/支的注射剂

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。
A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 外购药品的入库验收不包括()
A.数量点收
B.包装检查
C.标签、说明书药品有效期的检查
D.批准文号的核查
E.原辅料、半成品、成品的质量检验

【◆参考答案◆】:E

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不须具有《药品经营许可证》的是()
A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业

【◆参考答案◆】:E

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

【◆参考答案◆】:B

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得零售的药品是()
A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品

【◆参考答案◆】:A

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 哌甲酯用于()
A.癫痫小发作
B.儿童多动综合征
C.高血压
D.惊厥
E.精神失常

【◆参考答案◆】:B

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