（）级以上地方人民政府药品监督管理部门负责行政区域内的医疗器械监督管理工作。

(1)【◆题库问题◆】：[填空题] （）级以上地方人民政府药品监督管理部门负责行政区域内的医疗器械监督管理工作。

【◆参考答案◆】：县

(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 购买电子体温计时要注意哪几点？

【◆参考答案◆】：（1）检查电子体温计外观应无明显裂纹、毛刺、刮伤、脏污，零部件不可松动。（2）检查电子体温计提示音应清晰、响亮，显示屏显示数字应清晰、完整。（3）电子体温计应附有使用说明书和检验合格证。（4）电子体温计均需在产品适当位置或随附文件上标注：产品名称及型号、生产厂家、产品注册号、执行标准号、生产许可证号、电源电压、出厂日期或批号、CMC计量许可证编号、CPA型式评价证书编号（仅红外线体温计适用）。

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 使用助听器有什么需要注意的事项？

【◆参考答案◆】：（1）避免任何液体进入助听器内，而损害其中的零件。（2）避免将助听器置于高温下。（如：受太阳光直射，靠近热电器、吹风机、或暖气机。）（3）避免助听器掉落地面，因为如此会损害里头易碎之零件。（4）避免将异物插入助听器内，造成严重的损坏。（5）避免发胶、香水等直接喷洒在助听器上，这些液体容易粘住音量控制器与麦克风。（6）耐心与不断地练习，是适应助听器的不二法门。助听器无法使你的听力恢复正常，也无法使你免除、或改善因生理因素所造成的听力障碍。（7）对多数人而言，仅偶尔使用助听器，并不能从助听器获得充分的帮助。（8）助听器只是整个复健工作中的一部分，还应该同时接受助听器与读唇训练，以期收到相辅相成之功效。

(4)【◆题库问题◆】：[判断题] 与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业，可以不设从事技术培训和售后服务的部门，但应当有相应的管理人员。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(5)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（   ）元以下的罚款。
A．5000；1万
B．1万；2万
C．5000；2万

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 我国医疗器械分类目录中共有类代码（）个。

【◆参考答案◆】：43

(7)【◆题库问题◆】：[单选] 注射器属于（）类医疗器械。
A．一类
B．二类
C．三类

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械经营企业应当与供货者约定（）与（）责任，保证医疗器械售后的安全使用。

【◆参考答案◆】：质量；售后

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满（）后，向原发证部门申请补发。

【◆参考答案◆】：1个月

(10)【◆题库问题◆】：[单选] 库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（）
A．合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色
B．合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色
C．合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色
D．合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色

【◆参考答案◆】：A