医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(2)【◆题库问题◆】：[填空题] 《医疗器械经营许可证》的有效期限为（）年。

【◆参考答案◆】：5

(3)【◆题库问题◆】：[单选] 任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指（）
A．有源医疗器械
B．无源医疗器械
C．有源医疗器械和无源医疗器械

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选] 不属于介入器材产品的是（）
A．心脏起搏器
B．中心静脉导管
C．微导丝
D．封堵器

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[问答题] 如何正确选择血糖仪？

【◆参考答案◆】：糖尿病人的血糖检测是糖尿病治疗过程中一个很关键的环节，准确的血糖自我监测，是实现良好血糖控制的关键。一个准确的血糖值可以为医生和患者自身提供一个用药保健的指导和参考价值。而要实施精准的血糖监测，首先要选择一台精准度高的血糖仪，选择高精准度的血糖仪要从以下两方面入手： 第一、查验血糖仪本身的“品质”。按照广东省药物研究所专家的意见，应该从五个步骤去了解仪器的品质。 第一步，看品质是否有保障。了解血糖仪是否通过一些权威机构认证：如美国食品与药品监督管理局（FDA.或欧盟（CE.的核准和认证。这样的血糖仪才具有品质保障。 第二步，看血糖仪的操作便利性。血糖仪操作步骤越少，因为操作不当带来的误差就越少。 第三步，关注采血疼痛感。选择采血量少可多部位采血的血糖仪，疼痛感小，使患者对采血产生的惧怕心理得以缓解，避免情绪波动，用这样的仪器测量精准度也就越高。 第四步，深入了解血糖仪的测量原理。传统光学法血糖仪探测头暴露在空气里，很容易受到污染，要定期检查，清洁保养。但采用生物电化学法的血糖仪，可不需经常清洁保养。 第五步，最后应了解试纸采用的技术。一是试纸与血糖发生化学反应的技术。如目前采用葡萄糖脱氢酶技术的试纸，不易与空气中的氧气发生氧化反应，保存和使用时受干扰的程度小。二是试纸对仪器的启动技术。以往，试纸采血不足，也会启动血糖仪，测出的结果就会有偏差。患者应选择具备“血量不足不启动”特点的试纸。 第二、注重血糖仪“人性化”特色。血糖监测出现误差，也跟不正确使用有关系。因此，如果血糖仪能通过一些技术手段，尽量克服一些人为使用误差，这样的血糖仪才是真正精准、人性化的血糖仪。采血不规范产生的问题也常出现。有些血糖仪因为患者操作不当，试纸与血滴分开后才发现采血不足时，可能需要二次采血，但是仪器已经启动，这种情况将可能影响测量结果的可靠性。而另外一些血糖仪的配套试纸本身具备追加血量的功能，而且血量不足不会启动，此外采血量的大小也会影响到测量的准确性，有些患者在使用需要大量采血的血糖仪时，发现自己采血量不足，会拼命挤压手指来补充血量，导致大量组织液被挤入血中，也大大的影响了测量的准确性，使用采用量小的0.3微升的血糖仪，就能很好地避免测量不准的问题。

(6)【◆题库问题◆】：[单选] 骨钉属于第几类医疗器械（）
A．第一类
B．第二类
C．第三类

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[问答题] 根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括哪些？

【◆参考答案◆】：
（1）无缘接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无缘接触人体器械。
（2）无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
（3）有缘接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有缘接触人体器械。
（4）有源非接触人体器械：临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 隆胸假体材料主要有哪些？

【◆参考答案◆】：假体的种类繁多，分类各异。按其囊内容物不同可分为硅凝胶充填型和生理盐水充注型等；按其使用方法可分为注入型和置入型，一般硅凝胶充填型为置入型，生理盐水充注型为注入型；按其表面可分为光面和毛面；按其囊腔多少可分为单囊型、双囊型及多囊腔型；按其形态可分为圆形和解剖型。目前，液体石蜡、液体硅胶、聚丙烯酰胺水凝胶（俗称奥美定）这三类材料被禁止用于注射隆胸。

(9)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 家庭使用雾化器需要注意哪些问题？

【◆参考答案◆】：（1）应在医生指导下购买、使用雾化器；雾化药物的使用应遵医嘱；（2）应按说明书规定进行使用；（3）应按说明书的规定的方法进行消毒；（4）与人体接触的附件为一次性使用的（例如：一次性咬嘴），应按说明书规定对用后的产品处理；（5）产品存放或使用时要防止婴幼儿、精神病患者触及；（6）使用后及清洁保养时须将电源拔下；（7）要进行雾化器的定期保养和维护。

(10)【◆题库问题◆】：[问答题] 按摩垫有哪些功能？

【◆参考答案◆】：按摩垫加热装臵配有一个温度控制器，能有效保证温度平衡，对人体腰、背、肩部位的经络、穴位、肌肉、体表做匀称的揉捏按摩。另外，按摩垫能促进对人体的血液循环，改善新陈代谢，消除肌肉酸痛，调节自律神经。四季皆可使用（夏季可以关闭加热功能）。