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所属分类：宗教学题库
【◆参考答案◆】：E
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列为假药的是（）
A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C．未标明有效期或者更改有效期的
D．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C．未标明有效期或者更改有效期的
D．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书（）
A．未取得处方权开具药品处方的
B．被取消处方权后开具药品处方的
C．未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D．违反处方管理办法其他规定的
E．在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方
A．未取得处方权开具药品处方的
B．被取消处方权后开具药品处方的
C．未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D．违反处方管理办法其他规定的
E．在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：医师出现下列情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上-年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；（二）未按照处方管理办法规定开具药品处方的；（三）违反处方管理办法其他规定的。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）
A．以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
B．以教学为目的的临床前药物研究
C．以教学为目的的临床后药物研究
D．以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
E．以科学研究为目的的临床前药物研究
A．以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
B．以教学为目的的临床前药物研究
C．以教学为目的的临床后药物研究
D．以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
E．以科学研究为目的的临床前药物研究
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期已满的药品（）
A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C．应报告该药品发生的所有不良反应
D．按季度报告
E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应
A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C．应报告该药品发生的所有不良反应
D．按季度报告
E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应
【◆参考答案◆】：E
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪条不是对麻醉药品和第一类精神药品处方的规定（）
A．处方的调配人、核对人应当仔细核对
B．应当满足其合理用药需求
C．签署姓名，并予以登记
D．对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
E．麻醉药品必须使用专用处方
A．处方的调配人、核对人应当仔细核对
B．应当满足其合理用药需求
C．签署姓名，并予以登记
D．对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
E．麻醉药品必须使用专用处方
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条规定执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）
A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B．药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E．个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B．药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E．个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 有关精神药品叙述不正确的是（）
A．第一类精神药品可供各医疗机构使用
B．第一样类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日剂量
C．第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D．处方应保存二年备查
E．第一类精神药品必须由专人、专柜管理
A．第一类精神药品可供各医疗机构使用
B．第一样类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日剂量
C．第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D．处方应保存二年备查
E．第一类精神药品必须由专人、专柜管理
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：第一类精神药品只限指定的医疗机构中使用，第二类精神药品可供各医疗机构使用；第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日剂量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量；为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量；处方应保存2年备查。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师应审查处方用药的（）
A．适宜性
B．合理性
C．规范性
D．经济性
E．针对性
A．适宜性
B．合理性
C．规范性
D．经济性
E．针对性
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：本题考点：药师审查处方的要点。药师应当对处方用药适宜性进行审核。本题出自《处方管理办法》第三十五条。
