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所属分类：宗教学题库
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合药师处方调剂要求的是（）
A．药师应当按照操作规程调剂处方药品
B．认真审核处方，准确调配药品
C．正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装
D．向患者交付药品时，按照医嘱进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项
E．向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项
A．药师应当按照操作规程调剂处方药品
B．认真审核处方，准确调配药品
C．正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装
D．向患者交付药品时，按照医嘱进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项
E．向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项
【◆参考答案◆】：D
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）
A．麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B．麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E．未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素
A．麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B．麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E．未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素出口的管理规定：麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口；因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用证明退回原发证单位。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）
A．进口药品
B．中成药
C．生化药品
D．医疗机构配制的制剂
E．以上均不对
A．进口药品
B．中成药
C．生化药品
D．医疗机构配制的制剂
E．以上均不对
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是指药品说明书中未载明的不良反应（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 按规定不需要从重处罚的是（）
A．以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B．生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C．药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E．生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
A．以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B．生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C．药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E．生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
【◆参考答案◆】：C
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格（）
A．未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B．未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C．未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
D．未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E．未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
A．未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B．未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C．未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
D．未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E．未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法中不正确的是（）
A．为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》
B．在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》
C．国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用
D．国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
E．国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材，但麝香、虎骨、人参等贵重药材除外
A．为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》
B．在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》
C．国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用
D．国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
E．国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材，但麝香、虎骨、人参等贵重药材除外
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：《药品管理法》总则中提到：为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的特殊性不包括（）
A．专属性
B．两重性
C．质量重要性
D．安全性
E．限时性
A．专属性
B．两重性
C．质量重要性
D．安全性
E．限时性
【◆参考答案◆】：D
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告的审批部门是（）
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县人民政府药品监督管理部门
D．所在地县人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县人民政府药品监督管理部门
D．所在地县人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门
【◆参考答案◆】：A
