下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）
A．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B．未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C．不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D．未按要求修订药品说明书的
E．暴露药品不良反应资料

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条：药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（二）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的；（三）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品处方保存期限为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．市级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）
A．临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B．持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C．持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D．经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E．只能在本医疗机构使用，不得对外销售

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 查用药合理（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型
D．对规格、数量
E．对临床诊断

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 临床药师应由具有（）
A．药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B．药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C．药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D．药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E．药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B．药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C．包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D．药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：药品标签管理。要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期已满的药品（）
A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C．应报告该药品发生的所有不良反应
D．按季度报告
E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应

【◆参考答案◆】：E

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具的是（）
A．国务院计量行政部门
B．县级以上地方人民政府计量行政部门
C．市级以上地方人民政府计量行政部门
D．省级以上地方人民政府计量行政部门
E．企业、事业单位

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：计量管理部门。本组题出自《中华人民共和国计量法》第六条、第八条。县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具，经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。企业、事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）
A．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B．本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C．本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D．社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E．本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构配制制剂的定义。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十五条。