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所属分类：宗教学题库
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况（）
A．国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B．国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C．国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D．国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E．国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门
A．国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B．国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C．国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D．国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E．国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括（）
A．保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B．防止流入非法渠道
C．为加强药品研究开发监督
D．为加强麻醉药品和精神药品的管理
E．保证精神药品的合法、安全、合理使用
A．保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B．防止流入非法渠道
C．为加强药品研究开发监督
D．为加强麻醉药品和精神药品的管理
E．保证精神药品的合法、安全、合理使用
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第一条规定：为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。C是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品处方限量为（）
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量
【◆参考答案◆】：D
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合处方书写规则的是（）
A．中药饮片应当单独开具处方
B．开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
C．中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D．药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E．除特殊情况外，应当注明临床诊断
A．中药饮片应当单独开具处方
B．开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
C．中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D．药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E．除特殊情况外，应当注明临床诊断
【◆参考答案◆】：B
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告不得含有的内容不包括（）
A．表示功效的断言或者保证
B．利用国家机关的名义作证明
C．利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D．利用医师、患者的名义和形象作证明
E．药品广告批准文号
A．表示功效的断言或者保证
B．利用国家机关的名义作证明
C．利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D．利用医师、患者的名义和形象作证明
E．药品广告批准文号
【◆参考答案◆】：A
(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 核发《药品生产许可证》的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于劣药的是（）
A．未标明有效期或者更改有效期的
B．不注明或者更改生产批号的
C．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
A．未标明有效期或者更改有效期的
B．不注明或者更改生产批号的
C．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
【◆参考答案◆】：E
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A．经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
A．经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药事管理委员会（组）负责（）
A．采购药品
B．监测处方
C．培训药师
D．收集药品不良反应
E．监督、指导本机构科学管理药品和合理用药
A．采购药品
B．监测处方
C．培训药师
D．收集药品不良反应
E．监督、指导本机构科学管理药品和合理用药
【◆参考答案◆】：E
(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《中华人民共和国药品管理法》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。
