- A+
所属分类：宗教学题库
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：本题考点：学会区分药品和食品，药品的定义中说明药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故加入维生素C的食品不属于药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品通用名称的说法错误的是（）
A．对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出
B．对于竖版标签，必须在右1/3范围内显著位置标出
C．对于竖版标签，必须在左1/3范围内显著位置标出
D．字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E．除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
A．对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出
B．对于竖版标签，必须在右1/3范围内显著位置标出
C．对于竖版标签，必须在左1/3范围内显著位置标出
D．字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E．除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
【◆参考答案◆】：C
(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方药（）
A．不属于《药品管理法》规定的药品
B．可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C．不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E．不得收取任何费用
A．不属于《药品管理法》规定的药品
B．可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C．不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E．不得收取任何费用
【◆参考答案◆】：D
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．通报全国药品不良反应报告和监测情况
C．会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．通报全国药品不良反应报告和监测情况
C．会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日，有效期为4年，则该药可以使用到（）
A．2012年2月28日
B．2012年2月29日
C．2013年2月28日
D．2013年2月29日
E．2014年2月29日
A．2012年2月28日
B．2012年2月29日
C．2013年2月28日
D．2013年2月29日
E．2014年2月29日
【◆参考答案◆】：C
(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 从台湾进口的药品必须取得（）
A．《医药产品注册证》
B．《进口药品注册证》
C．《出口准许证》
D．《进口准许证》
E．药品批准文号
A．《医药产品注册证》
B．《进口药品注册证》
C．《出口准许证》
D．《进口准许证》
E．药品批准文号
【◆参考答案◆】：A
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品处方保存期限为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
【◆参考答案◆】：B
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不须获得许可证也能从事的业务包括（）
A．处方药与非处方药的生产
B．处方药的批发销售
C．甲类非处方药的零售
D．非处方药的批发销售
E．乙类非处方药的零售
A．处方药与非处方药的生产
B．处方药的批发销售
C．甲类非处方药的零售
D．非处方药的批发销售
E．乙类非处方药的零售
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：本题考点：零售乙类非处方药规定的特殊性。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第八条。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确（）
A．每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查
B．每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查
C．每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查
D．每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查
E．每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查
A．每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查
B．每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查
C．每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查
D．每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查
E．每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行，医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求并由配方人员和复核人员双签名，未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品，处方应保存2年备查，建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）
A．逐级
B．随时，必要可越级
C．定期
D．不定期
E．立即
A．逐级
B．随时，必要可越级
C．定期
D．不定期
E．立即
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。
