医疗器械不良事件监测工作环节包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）。

(1)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械不良事件监测工作环节包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）。

【◆参考答案◆】：收集；汇总；分析；调查；核实；评价；反馈

(2)【◆题库问题◆】：[单选] 国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。
A．1类
B．2类
C．3类

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 血氧仪的基本原理是什么？

【◆参考答案◆】：血氧仪的工作原理基于动脉搏动期间光吸收量的变化。分别位于可见红光光谱（660纳米）和红外光谱（940纳米）的两个光源交替照射被测试区（一般为指尖或耳垂）。在这些脉动期间所吸收的光量与血液中的氧含量有关。微处理器计算所吸收的这两种光谱的比率，并将结果与存在存储器里的饱和度数值表进行比较，从而得出血氧饱和度。

(4)【◆题库问题◆】：[多选] 有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。
A．《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
B．医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C．《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D．不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(5)【◆题库问题◆】：[单选] 注射器属于（）类医疗器械。
A．一类
B．二类
C．三类

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 解除冻结时的操作程序？

【◆参考答案◆】：（1）冻结期间的存款，如需解冻，必须有作出冻结决定的有权机关或部门签发的解除冻结存款通知书，选择相关交易，经会计主管授权后，做解冻处理。（2）填定解除冻结存款通知书（回执），加盖业务公章退签发单位，解除冻结通知书与协助冻结存款通知书一并专夹保管，登记"挂失、查询、冻结、扣划登记薄"，并由有权机关执法人员和经办人签字。

(7)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.
A．医疗器械生产企业
B．医疗器械经营企业
C．医疗器械使用单位
D．医疗器械监管部门

【◆参考答案◆】：A

(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 检测血糖时该怎样采集血样？

【◆参考答案◆】：（1）彻底清洗和干燥双手；（2）温暖并按摩手指以增加血液循环；（3）将手臂短暂下垂，让血液流至指尖；（4）先将拇指顶紧指尖关节，再用采血笔在指侧采集血样；（5）采血后请勿反复挤压，以免组织液混入，造成检测结果偏差；（6）如为毛细血管全血，应擦去第一滴血，食用第二滴全血样本进行检测。

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（）前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

【◆参考答案◆】：6个月

(10)【◆题库问题◆】：[多选] 对供货单位的合法资格的审核与评估包括（）。
A．《医疗器械生产（经营）企业许可证》
B．营业执照
C．法人授权委托书
D．被委托的销售人员身份证

【◆参考答案◆】：A, B, C, D