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所属分类：宗教学题库
【◆参考答案◆】：D
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品处方剂量不得超过（）
A．1次用量
B．1日用量
C．2日用量
D．2日极量
E．3日用量
A．1次用量
B．1日用量
C．2日用量
D．2日极量
E．3日用量
【◆参考答案◆】：D
(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 普通药品有效期的标注（）
A．按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B．按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C．按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D．自分装日期计算
E．自生产日期计算
A．按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B．按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C．按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D．自分装日期计算
E．自生产日期计算
【◆参考答案◆】：E
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品通用名称，下列说法中不正确的是（）
A．对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B．对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C．字体颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D．除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E．不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
A．对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B．对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C．字体颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D．除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E．不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须-致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构制剂的说法错误的是（）
A．制剂必须按照规定进行质量检验
B．合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C．不得零售
D．不得进行广告宣传
E．由国务院药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号
A．制剂必须按照规定进行质量检验
B．合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C．不得零售
D．不得进行广告宣传
E．由国务院药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号
【◆参考答案◆】：E
(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 原料药的标签（）
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
【◆参考答案◆】：A
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）
A．逐级
B．随时，必要可越级
C．定期
D．不定期
E．立即
A．逐级
B．随时，必要可越级
C．定期
D．不定期
E．立即
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合医疗机构进口药品的要求的是（）
A．因临床急需进口少量药品
B．代理进口药品
C．持《医疗机构执业许可证》
D．向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E．进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
A．因临床急需进口少量药品
B．代理进口药品
C．持《医疗机构执业许可证》
D．向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E．进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
【◆参考答案◆】：B
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不需要进行强制检验的药品是（）
A．疫苗类制品
B．血液制品
C．用于血源筛查的体外诊断试剂
D．放射性药品
E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
A．疫苗类制品
B．血液制品
C．用于血源筛查的体外诊断试剂
D．放射性药品
E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
【◆参考答案◆】：D
