- A+
所属分类:审计题库
【◆参考答案◆】:医用绷带的用途主要是包扎或固定,厂房一般以非灭菌医疗产品出售。 购买医用绷带应注意: (1)使用时应与创口隔离。 (2)选购时要看产品的外观。产品应洁白、无黄斑、无污染、无严重织疵或断丝。
(2)【◆题库问题◆】:[填空题] 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
【◆参考答案◆】:12月
(3)【◆题库问题◆】:[填空题] 我国医疗器械分类目录中共有类代码()个。
【◆参考答案◆】:43
(4)【◆题库问题◆】:[填空题] 血压计属于()仪器设备。
【◆参考答案◆】:医用电子
(5)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级食品药品监督管理部门应当()许可,直至案件处理完毕。
【◆参考答案◆】:中止
(6)【◆题库问题◆】:[问答题] 如何选择合适的助听器?
【◆参考答案◆】:配助听器需要先测试听力,确定耳聋的类型、程度和范围,然后选配子。 整个选配过程包括: (1)听力测试; (2)科学选配:按照患者耳聋范围选择功率相适应的助听器,并调试助听器频响曲线,使之与患者耳聋曲线相吻合,达到最佳清晰度及舒适感; (3)定制耳模:固定助听器防止漏音而产生啸叫,并可以提高50%的助听器增益放大。配助听器的整个过程需要懂得耳科学、听力学的专业选配师来操作完成。在当前国内外医学界尚无根治耳聋恢复听力的有效治疗方法和手段的情况下,配戴多功能助听器是解决耳聋的最佳选择。
(7)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险?
【◆参考答案◆】:现在有些公司专门针对老人或其他特定人群在社区或其他场合组织医疗器械"体验"活动,提供一些"医疗器械"供老人免费或极低费用的使用,然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品,诸如某些按摩椅、磁疗仪等。这种医疗器械"体验式销售"方式,具有一定的消费和健康风险。第一,产品提供方没有具备对消费者(患者)健康状况正确鉴别的专业资质和能力,盲目提供医疗器械体验,一旦发生医疗器械不良事件,也不能也无权作出专业判断,可能直接损害消费者(患者)的健康利益,轻则延误病情诊治,重则造成健康损害,加重病情,甚至危及生命。第二,销售体验过程中无法提供消费者(患者)的健康相关专业的体验记录,一旦有纠纷发生,消费者(患者)维权困难。第三,与诊治相关的活动,都应当事前严格审批,而医疗器械采用体验式销售,规避了这方面的法律管辖,给某些不法行为(夸大宣传、虚假宣传、消费误导、假劣产品销售等)的存在提供了方便。第四,已经发现一些"体验式销售"的经营资质、场所、产品等存在"偷梁换柱"现象,有些还具有公共卫生安全隐患。
(8)【◆题库问题◆】:[多选] 有源医疗器械失控后造成的损伤程度分为:()
A.轻微损伤
B.损伤
C.严重损伤
D.特别严重损伤
A.轻微损伤
B.损伤
C.严重损伤
D.特别严重损伤
【◆参考答案◆】:A, C
(9)【◆题库问题◆】:[问答题] 按摩椅如何保养?
【◆参考答案◆】:
保养方法:根据表面布料的材质,其保养方法不同,请确认布料的材质后,进行保养。每天用柔软干布擦拭(请勿让化学物品如石油酒精或稀释剂滴在按摩椅上)否则会导致椅子的外形变形和皮套变质。用温水和适当的清洁剂将柔软的布沾湿拧干后,以拍打的方式擦拭,再用干布轻轻地擦拭后,让其自然干燥(请勿用急速干燥方式进行干燥)。要逐步清理以下部位:枕头、背垫、靠背皮套、坐垫皮套、承脚皮套。对于扶手部分、后盖部分的清洗,可将柔软抹布浸在稀释后的中性洗涤剂中,然后用力拧干。用拧干后的抹布擦拭机台上的灰尘,最后再用洁净干布进行擦拭。平时若机器上粘有污渍,请用浸过中性洗涤剂的湿布擦拭几遍,然后用干布擦拭干净。建议每使用30分钟后,让机器休息15分钟,这样可延长机器寿命。每次使用完后,将按摩椅靠背、承脚架复位,承脚架要轻放,请勿重压、坐、踏。
保养方法:根据表面布料的材质,其保养方法不同,请确认布料的材质后,进行保养。每天用柔软干布擦拭(请勿让化学物品如石油酒精或稀释剂滴在按摩椅上)否则会导致椅子的外形变形和皮套变质。用温水和适当的清洁剂将柔软的布沾湿拧干后,以拍打的方式擦拭,再用干布轻轻地擦拭后,让其自然干燥(请勿用急速干燥方式进行干燥)。要逐步清理以下部位:枕头、背垫、靠背皮套、坐垫皮套、承脚皮套。对于扶手部分、后盖部分的清洗,可将柔软抹布浸在稀释后的中性洗涤剂中,然后用力拧干。用拧干后的抹布擦拭机台上的灰尘,最后再用洁净干布进行擦拭。平时若机器上粘有污渍,请用浸过中性洗涤剂的湿布擦拭几遍,然后用干布擦拭干净。建议每使用30分钟后,让机器休息15分钟,这样可延长机器寿命。每次使用完后,将按摩椅靠背、承脚架复位,承脚架要轻放,请勿重压、坐、踏。
(10)【◆题库问题◆】:[判断题] 一次性使用无菌医疗器械是指无菌,有热源,经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
A.正确
B.错误
A.正确
B.错误
【◆参考答案◆】:正确