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所属分类:审计题库
【◆参考答案◆】:根据我国天然胶乳橡胶避孕套(以下称橡胶避孕套)产品注册管理的相关规定,购买避孕套(安全套)时查看其外包装上应该有以下标识:医疗器械生产许可证号;医疗器械产品注册证号;产品在有效期内;产品包装无淫秽图片。另外,在付款后务必保留购买避孕套(安全套)的电脑小票及其他相关单据。
(2)【◆题库问题◆】:[多选] 可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是()。
A.第一类医疗器械
B.常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
C.产品名录可根据企业的经营条件自主审定
D.医用脱脂棉、血糖仪等
A.第一类医疗器械
B.常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
C.产品名录可根据企业的经营条件自主审定
D.医用脱脂棉、血糖仪等
【◆参考答案◆】:A, B, D
(3)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 髋关节置换术后的患者,如何维护所置换的关节功效?
【◆参考答案◆】:髋关节置换术后患者需遵循外科医师的指导进行合理的锻炼,在出院后如果需要使用助行器或者拐杖,需向医生问明患肢可以负多少重量,并严格遵循医嘱,仔细阅读假体说明书,同时在家中活动须注意以下事项:(1)手术后比手术前更容易疲劳,多注意休息。(2)充分利用双臂起落座椅是比较安全和简单的做法,避免坐过低或厚软垫座椅。坐时可用垫子或者枕头垫高臀部。(3)利用家中卫生间高位马桶,在起和坐时可以减少髋关节和膝关节的应力。(4)洗澡时需在平胸高度放置一个架子防止洗浴用品导致伤害。为了增加安全性和舒适度,洗浴时可以坐在浴缸座上。使用长的搓澡巾可以到达下肢。(5)避免扫地、拖地和使用吸尘器,用长把手鸡毛掸子打扫高、低位置的灰尘。您的医师会告诉你什么时候可以扫地、拖地和使用吸尘器。(6)可以乘坐轿车,但是必须按照医生的指导上下车,用枕头垫高车上的坐垫,保护髋膝关节。医生会告诉您什么时候可以驾车,一般情况下在手术后4-6个星期,如果您的汽车是手动变速器,医生会告诉您的同伴驾驶注意事项,确信您在驾驶时刹车没有不舒服感觉。(7)便秘是患者术后最常见的问题,便秘可限制活动和止痛药物的应用,所以要预防便秘。主治医生会给您止痛方案,请您按医嘱服用药物。(8)伤口周围稍微隆起是正常的,穿宽松的衣物可以减少对伤口的压力,找医生或者有许可证专科医生做适当的伤口护理。
(4)【◆题库问题◆】:[问答题] 哪些人群应谨慎配戴隐形眼镜?
【◆参考答案◆】:(1)中小学生。中小学生正处在生长发育旺盛时期,眼球视轴尚未定形,自我保健意识和自理能力较差。隐形眼镜每天都要清洗消毒,程序也较烦琐,不便于坚持。中小学生若过早或较长时间连续配戴隐形眼镜,易产生角膜缺氧和生理代谢障碍等副作用;镜片清洗消毒不严,则会继发感染;镜片曲径若与角膜不相适应,还会造成角膜磨损,上皮脱落,严重者会导致角膜溃疡或穿孔。因此,中小学生配戴隐形眼镜宜慎之又慎,若没有特别必要,还是以戴框架眼镜为宜。对患高度近视或远视、屈光参差、散光等确需配戴者,必须到有条件的医院或专业眼镜店检查,测量所需镜片的度数,并学习配戴方法及镜片的消毒处理,以免后患。 (2)中老年人。人到了40岁以后,眼部组织会发生比较明显的退行性变化。眼局部的抵抗力下降,特别是眼球耐受缺氧的能力下降,此时若在眼球表面戴上一层薄的镜片,会导致眼球缺氧,从而容易出现角膜感染、溃疡等并发症。40至60岁的中年人可以短时间戴隐形眼镜,60岁以上的老年人最好不要配戴隐形眼镜,否则容易引起严重的并发症,造成永久性视力损害。 (3)月经期妇女。因女性在行经期间及月经将到的前几天,眼压常常比平时增高,眼球四周也较易充血,尤其是有痛经症的妇女更甚,这时如果戴隐形眼镜,会对眼球产生不良影响。 (4)孕期妇女。孕期妇女荷尔蒙分泌发生了变化,从而使体内含水量也发生变化,眼皮有些肿胀,眼角膜变厚,特别是怀孕的最后3个月,因角膜水分多,变厚更为明显,会与正常时选配的隐形眼镜片不相吻合,从而引起眼睛不适。患有妊娠水肿症的孕妇尤其不能戴隐形眼镜。 (5)感冒患者。感冒患者手上往往带有大量病菌,它们很容易在取、戴隐形眼镜时进入眼中。此外,感冒常伴有轻微的视网膜炎症,戴隐形眼镜会使炎症加重。许多感冒、止咳和止痛药物中都含有抑制眼泪的成分。泪液分泌量减少会使隐形眼镜过于干燥、透明度降低,进而影响视力。 (6)过敏患者。有过敏症的人配戴隐形眼镜易引起的并发症有轻微炎症、眼睛瘙痒、红肿、结膜炎和眼睛肿胀等。如果这些病症长期不治疗,将可能危及到视力。过敏症者如必须配戴隐形眼镜,最好只在白天使用且每周至少有一天暂停使用。如果出现炎症,最好停止使用。如果2至3天后炎症仍未减轻,应立即到医院就诊。 (7)青光眼、慢性泪囊炎、结膜炎、角膜溃疡、甲亢等疾病患者。若已配有隐形眼镜,而眼睛正处在炎症期,要待炎症消失后再戴。 (8)发烧患者。发热时眼睛局部抵抗力下降,泪液分泌减少,枯草杆菌就会大量繁殖,使细菌的代谢产物沉积在角膜与镜片之间,造成隐形眼镜透氧性降低,角膜正常的代谢受到干扰,从而引起细菌性角膜溃疡。 (9)骑车长途旅游者。长距离骑车时,空气的对流加速,使软性隐形眼镜的水分减少,镜片逐渐干燥变硬,眼睛会感到不适,时间一长,变硬的镜片就会损伤角膜,引起眼睛疼痛或细菌感染。
(5)【◆题库问题◆】:[填空题] 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指()。
【◆参考答案◆】:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的
(6)【◆题库问题◆】:[问答题] 市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗?
【◆参考答案◆】:
凡在我国境内销售、使用的医疗器械,均应附有说明书、标签和包装标识。个别简单易用的医疗器械产品,只有经食品药品监督管理局同意,方可省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项,但不得全部省略。
凡在我国境内销售、使用的医疗器械,均应附有说明书、标签和包装标识。个别简单易用的医疗器械产品,只有经食品药品监督管理局同意,方可省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项,但不得全部省略。
(7)【◆题库问题◆】:[判断题] 医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处2万元以上5万元以下罚款。
A.正确
B.错误
A.正确
B.错误
【◆参考答案◆】:正确
(8)【◆题库问题◆】:[单选] 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以()元以上( )元以下的罚款。
A.5000;1万
B.1万;2万
C.5000;2万
A.5000;1万
B.1万;2万
C.5000;2万
【◆参考答案◆】:C
(9)【◆题库问题◆】:[问答题] 乳房假体的寿命如何?
【◆参考答案◆】:
乳房假体是一种随时间的增长可能会破裂的人工器械,因此到最后需要摘除或更换。随着术后时间的增加,假体破裂与凝胶渗漏的风险率也会随之增加。假体植入后多久会发生并发症取决于假体的类型、手术的方法以及人的生理活动能力。乳房受损以及过度的压力都会导致乳房假体的寿命降低。
植入的假体何时需要更换取决于植入假体的合适度。有报道说植入假体25年后都没有问题,也有手术后马上就发生问题的。当前研究表明发生问题一般是在植入假体后8-10年,因此,施行乳房假体植入手术的人有可能要做一些重复的手术。
追求美丽的女性必须知道的是,乳房假体是一种有寿命的医疗器械。曾接受乳房假体植入手术的女性如果感觉到乳房有问题,应该立即到医院作进一步的检查。
乳房假体是一种随时间的增长可能会破裂的人工器械,因此到最后需要摘除或更换。随着术后时间的增加,假体破裂与凝胶渗漏的风险率也会随之增加。假体植入后多久会发生并发症取决于假体的类型、手术的方法以及人的生理活动能力。乳房受损以及过度的压力都会导致乳房假体的寿命降低。
植入的假体何时需要更换取决于植入假体的合适度。有报道说植入假体25年后都没有问题,也有手术后马上就发生问题的。当前研究表明发生问题一般是在植入假体后8-10年,因此,施行乳房假体植入手术的人有可能要做一些重复的手术。
追求美丽的女性必须知道的是,乳房假体是一种有寿命的医疗器械。曾接受乳房假体植入手术的女性如果感觉到乳房有问题,应该立即到医院作进一步的检查。
(10)【◆题库问题◆】:[问答题] 电子血压计为什么建议取平均值?
【◆参考答案◆】:血压在上午8-10点,下午4-6点处于高峰值,到夜间血压要降低10%以上,所以某一时刻的血压值不能代表整体血压水平,因此建议取多次测量的平均值作为血压测量的参考值。