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所属分类：宗教学题库
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 按规定不需要从重处罚的是（）
A．以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B．生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C．药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E．生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
A．以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B．生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C．药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E．生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
【◆参考答案◆】：C
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括（）
A．有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
A．有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
【◆参考答案◆】：C
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）
A．应当经国务院卫生主管部门批准
B．应当经国务院农业主管部门批准
C．应当经国家食品药品监督管理局批准
D．应当经国家药品不良反应监测中心批准
E．应当经国务院药品监督管理部门批准
A．应当经国务院卫生主管部门批准
B．应当经国务院农业主管部门批准
C．应当经国家食品药品监督管理局批准
D．应当经国家药品不良反应监测中心批准
E．应当经国务院药品监督管理部门批准
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期已满的药品（）
A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C．每年汇总报告二次
D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E．每年汇总报告一次
A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C．每年汇总报告二次
D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E．每年汇总报告一次
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）
A．保证制剂质量的设施
B．保证制剂质量的管理制度
C．保证制剂质量的检验仪器
D．保证制剂质量的卫生条件
E．保证制剂质量的周围环境
A．保证制剂质量的设施
B．保证制剂质量的管理制度
C．保证制剂质量的检验仪器
D．保证制剂质量的卫生条件
E．保证制剂质量的周围环境
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：医疗机构配制制剂，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。而E项，其周围环境的指向不明确。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）
A．GCP
B．GLP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
A．GCP
B．GLP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
【◆参考答案◆】：B
(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 取得印鉴卡《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的（）
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
【◆参考答案◆】：E
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 有处方权的是（）
A．执业医师
B．执业助理医师
C．执业医师和执业助理医师
D．执业药师
E．执业医师、执业药师和执业助理医师
A．执业医师
B．执业助理医师
C．执业医师和执业助理医师
D．执业药师
E．执业医师、执业药师和执业助理医师
【◆参考答案◆】：C
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品零售企业的行为错误的是（）
A．凭执业医师出具的处方
B．凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C．按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查
D．禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E．不得向未成年人销售第二类精神药品
A．凭执业医师出具的处方
B．凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C．按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查
D．禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E．不得向未成年人销售第二类精神药品
【◆参考答案◆】：B
