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所属分类：宗教学题库
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）
A．2年
B．3年
C．5年
D．10年
E．15年
A．2年
B．3年
C．5年
D．10年
E．15年
【◆参考答案◆】：D
(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品规格或者包装规格不同的（）
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致
【◆参考答案◆】：C
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
A．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B．会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C．对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．通报全国药品不良反应报告和监测情况
A．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B．会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C．对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．通报全国药品不良反应报告和监测情况
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：C选项的内容是省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局履行的职责，不是国家食品药品监督管理局履行的职责，其余选项都正确。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品的"五专管理"是（）
A．专人保管、专人验收、专册登记、专用账册、专用处方
B．专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
C．专人验收、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
D．专人保管、专库加锁、专册登记、专用账册、专用处方
E．专人保管、专柜加锁、专账登记、专用记录、专用处方
A．专人保管、专人验收、专册登记、专用账册、专用处方
B．专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
C．专人验收、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
D．专人保管、专库加锁、专册登记、专用账册、专用处方
E．专人保管、专柜加锁、专账登记、专用记录、专用处方
【◆参考答案◆】：B
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性
【◆参考答案◆】：C
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品有效期标注错误的是（）
A．"有效期至××××年××月"
B．"有效期至×XX×年××月××日"
C．"有效期至2010年9月19日"
D．"有效期至X×××.××."
E．"有效期至××××/××/××"
A．"有效期至××××年××月"
B．"有效期至×XX×年××月××日"
C．"有效期至2010年9月19日"
D．"有效期至X×××.××."
E．"有效期至××××/××/××"
【◆参考答案◆】：C
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪条不是对麻醉药品和第一类精神药品处方的规定（）
A．处方的调配人、核对人应当仔细核对
B．应当满足其合理用药需求
C．签署姓名，并予以登记
D．对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
E．麻醉药品必须使用专用处方
A．处方的调配人、核对人应当仔细核对
B．应当满足其合理用药需求
C．签署姓名，并予以登记
D．对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
E．麻醉药品必须使用专用处方
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条规定执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A．必须符合药用要求
B．必须符合保障人体健康的标准
C．必须符合安全的标准
D．经国务院药品监督管理部门批准注册
E．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
A．必须符合药用要求
B．必须符合保障人体健康的标准
C．必须符合安全的标准
D．经国务院药品监督管理部门批准注册
E．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
【◆参考答案◆】：E
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品（）
A．在各级医疗单位使用
B．在省级新药特药商店由药师审核零售
C．在医药商店零售
D．在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E．供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。
A．在各级医疗单位使用
B．在省级新药特药商店由药师审核零售
C．在医药商店零售
D．在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E．供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：本题考点：毒性药品使用。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在地的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）
A．采购部门
B．物料供应部门
C．验收部门
D．质量管理部门
E．生产管理部门
A．采购部门
B．物料供应部门
C．验收部门
D．质量管理部门
E．生产管理部门
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
