医疗器械的使用形式有哪些？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械的使用形式有哪些？

【◆参考答案◆】：有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。其使用形式有：诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。无源医疗器械的使用形式有：医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；骨科内固定材料；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。

(2)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械的产品名称应当使用（），通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与（）的产品名称一致。

【◆参考答案◆】：通用名称；医疗器械注册证中

(3)【◆题库问题◆】：[单选] 以下哪项不是医疗器械（）：
A．血压计
B．装饰性平光彩色隐形眼镜
C．健身器
D．避孕套

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？

【◆参考答案◆】：第1类医疗器械是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械；第2类是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械；第3类是指植入人体，用于支持、维持生命，或者对人体有较高的潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

(5)【◆题库问题◆】：[填空题] 《医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年。

【◆参考答案◆】：5

(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 负责医疗器械召回的监管部门是哪个？

【◆参考答案◆】：召回医疗器械的生产企业、进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人所在地省级药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作，其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好本辖区内医疗器械召回的有关工作。国家食品药品监督管理部门监督全国医疗器械召回的管理工作。国家食品药品监督管理部门和省级药品监督管理部门建立医疗器械召回信息通报和公开制度，及时向同级卫生行政部门通报相关信息，采取有效途径向社会公布存在缺陷的医疗器械信息和医疗器械召回的情况。

(7)【◆题库问题◆】：[单选] 凡手术包内只含有II类和I类医疗器械的，作为（）类产品管理。
A．I
B．II
C．III

【◆参考答案◆】：B

(8)【◆题库问题◆】：[问答题] 核磁共振检查有哪些优点？

【◆参考答案◆】：
核磁共振所获得的图像异常清晰、精细、分辨率高，对比度好，信息量大，特别对软组织层次显示得好。使医生如同直接看到了人体内部组织那样清晰、明了，大大提高了诊断效率。避免了许多以往因手术前诊断不明而不得不进行的开颅、开胸、开腹探查及其他的一些探查诊断性手术，使病人避免了不必要的手术痛苦以及探查性手术所带来的副损伤及并发症。所以它一出现就受到影像工作者和临床医生的欢迎，目前已普遍的应用于临床，对一些疾病的诊断成为必不可少的检查手段。

(9)【◆题库问题◆】：[问答题] 糖尿病标准（DM）是怎样的？

【◆参考答案◆】：
糖尿病是一种多病因的代谢疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素（Insulin）分泌及/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。
随着糖尿病患病时间的延长，身体内的代谢紊乱如得不到很好地控制，可导致眼、肾、神经、血管和心脏等组织、器官的慢性并发症，以致最终发生失明、下肢坏疽、尿毒症、脑中风或心肌梗塞，甚至危及生命。糖尿病以1型糖尿病（β细胞破坏，导致胰岛素绝对缺乏）和2型糖尿病（多数患者存在胰岛素抵抗并伴有胰岛素相对缺乏）为多见。
糖尿病诊断标准：空腹血浆葡萄糖≥7.0mmol/L（126mg/dl）或随机血浆葡萄糖（任何时候）≥11.1mmol/L（200mg/dl）
空腹血糖异常（IFG）：空腹血浆葡萄糖≥6.1mmol/L，<7mmol/L
葡萄糖耐量减退（IGT）：75g葡萄糖试验2小时血浆葡萄糖≥7.8mmol/L，<11.1mmol/L
正常人血糖值：空腹4.4-6.1mmol/L（110mg/dl以下）
餐后2小时（从吃第一口饭起算）4.4-7.8mmol/L（140mg/dl以下）

(10)【◆题库问题◆】：[多选] 使用未经注册的装饰性彩色平光隐形眼镜会对眼睛造成如下伤害（）：
A．眼睛被色素层损伤
B．缩小视野，造成视觉异常
C．角膜缺氧
D．引起角膜感染

【◆参考答案◆】：A, B, C, D