个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是（）
A．国家药品监督管理局会同卫生部
B．所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C．所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D．所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构的药剂管理。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是（）
A．医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B．药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量
C．化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放
D．过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理
E．医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构药品储存的规定。化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十四条。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的目的是（）
A．加强药品安全管理
B．保障人民用药安全有效、使用方便
C．确保药品使用安全、有效、合理
D．确保药品使用安全、有效、经济
E．确保用药安全

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的（）
A．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B．邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C．发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息；属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是（）
A．科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售
B．科研和教学单位所需的毒性药品，只须持本单位的证明信，供应部门就可发售
C．群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售
D．科研和教学单位所需的毒性药品，只需经单位领导批准，供应部门可直接发售
E．群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，可自行到各大医院、药店自行采购

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方能发售。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁（）
A．除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B．除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
C．除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D．除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
E．除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）
A．本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C．本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D．配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E．合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于毒性药品的是（）
A．阿片
B．吗啡
C．咖啡因
D．阿普唑仑
E．阿托品

【◆参考答案◆】：E

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期内的药品（）
A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C．每年汇总报告二次
D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E．每年汇总报告一次

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）
A．应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B．可以销售
C．可自行销毁，事后向上级备案
D．向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E．对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。