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所属分类：移动通信代维人员专业考试题库
【◆参考答案◆】：C
(2)【◆题库问题◆】：[填空题] 电控发动机喷油器的喷油量主要决定于（）因素的影响。
【◆参考答案◆】：喷油时间
(3)【◆题库问题◆】：[多选] 医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．进口第三类医疗器械
D．进口第二类医疗器械
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．进口第三类医疗器械
D．进口第二类医疗器械
【◆参考答案◆】：A, C, D
(4)【◆题库问题◆】：[单选] 进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）
A．2年
B．3年
C．4年
D．5年
A．2年
B．3年
C．4年
D．5年
【◆参考答案◆】：C
(5)【◆题库问题◆】：[单选] 香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）
A．×械注准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备××××××××××&time
A．×械注准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备××××××××××&time
【◆参考答案◆】：C
(6)【◆题库问题◆】：[多选] 属于医疗器械严重伤害的有（）
A．危及生命
B．导致机体功能的永久性伤害
C．导致机体结构的永久性损伤
D．导致住院
A．危及生命
B．导致机体功能的永久性伤害
C．导致机体结构的永久性损伤
D．导致住院
【◆参考答案◆】：A, B, C
(7)【◆题库问题◆】：[单选] 医用放大镜是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械
【◆参考答案◆】：A
(8)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A．立即
B．3个工作日
C．7个工作日
D．15个工作日
A．立即
B．3个工作日
C．7个工作日
D．15个工作日
【◆参考答案◆】：D
(9)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A．立即
B．3个工作日
C．5个工作日
D．15个工作日
A．立即
B．3个工作日
C．5个工作日
D．15个工作日
【◆参考答案◆】：C
(10)【◆题库问题◆】：[单选] 使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施（）
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．无需召回
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．无需召回
【◆参考答案◆】：A
