不符合非处方药标签和说明书管理的是（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合非处方药标签和说明书管理的是（）
A．用语应当科学
B．用语应当易懂
C．必须经国家药品监督管理局批准
D．必须经国家和省级药品监督管理局批准
E．便于消费者自行判断、选择和使用

【◆参考答案◆】：D

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）
A．20世纪60年代
B．20世纪70年代
C．20世纪80年代
D．1985年
E．1990年

【◆参考答案◆】：E

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是（）
A．必须经过核对
B．对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用
C．对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D．对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配
E．对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构的药剂人员调配处方注意事项。医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十七条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）
A．处货值金额2～5倍的罚款
B．处3万元以上5万元以下的罚款
C．处5万元以上8万元以下的罚款
D．处5万元以上10万元以下的罚款
E．处8万元以上10万元以下的罚款

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任。致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十二条。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品处方保存期限为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：B

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）
A．以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
B．以教学为目的的临床前药物研究
C．以教学为目的的临床后药物研究
D．以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
E．以科学研究为目的的临床前药物研究

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品零售企业的行为错误的是（）
A．凭执业医师出具的处方
B．凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C．按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查
D．禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E．不得向未成年人销售第二类精神药品

【◆参考答案◆】：B

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）
A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E．应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买；药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买；《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药事管理委员会的任务不包括（）
A．认真贯彻执行《药品管理法》
B．确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C．拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D．组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E．组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题是药师的职责，不是医院药事管理委员会的任务。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务（）
A．全国性批发企业
B．区域性批发企业
C．零售企业
D．药品零售连锁企业
E．医疗机构

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务；全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务；药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。