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所属分类：宗教学题库
【◆参考答案◆】：A
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）
A．保证制剂质量的设施
B．保证制剂质量的管理制度
C．保证制剂质量的检验仪器
D．保证制剂质量的卫生条件
E．保证制剂质量的周围环境
A．保证制剂质量的设施
B．保证制剂质量的管理制度
C．保证制剂质量的检验仪器
D．保证制剂质量的卫生条件
E．保证制剂质量的周围环境
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：医疗机构配制制剂，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。而E项，其周围环境的指向不明确。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）
A．重点保护的野生药材
B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C．集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D．毒性中药材
E．名贵中药材
A．重点保护的野生药材
B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C．集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D．毒性中药材
E．名贵中药材
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品标准包括（）
A．《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B．《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C．《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D．《中国药典》、《中国药典》增补本
E．《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
A．《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B．《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C．《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D．《中国药典》、《中国药典》增补本
E．《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：国家药品标准包括《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）
A．进口药品
B．中成药
C．生化药品
D．医疗机构配制的制剂
E．以上均不对
A．进口药品
B．中成药
C．生化药品
D．医疗机构配制的制剂
E．以上均不对
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
A．国家卫生部
B．国家药品再评价中心
C．国家药品不良反应监测中心
D．国家食品药品监督管理局
E．药品生产企业和经营企业
A．国家卫生部
B．国家药品再评价中心
C．国家药品不良反应监测中心
D．国家食品药品监督管理局
E．药品生产企业和经营企业
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 供应和调配毒性药品时，不正确的是（）
A．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B．国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C．对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D．由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E．发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配
A．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B．国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C．对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D．由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E．发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：本题考点：处方资格是执业医师而非执业药师。医疗单位供应和调配毒性药品如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，患者需要出具的材料不包括（）
A．二级以上医院开具的诊断证明
B．患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C．患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D．代办人员身份证明
E．代办人员身份证明复印件
A．二级以上医院开具的诊断证明
B．患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C．患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D．代办人员身份证明
E．代办人员身份证明复印件
【◆参考答案◆】：C
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）
A．未标明有效期的药品
B．更改生产批号的药品
C．擅自添加防腐剂的药品
D．超过有效期的药品
E．变质的药品
A．未标明有效期的药品
B．更改生产批号的药品
C．擅自添加防腐剂的药品
D．超过有效期的药品
E．变质的药品
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：ABCD按劣药论处。假药的定义：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻黄素管理办法所指麻黄素有（）
A．麻黄素及其盐类
B．麻黄提取物
C．麻黄素单方制剂
D．供医疗配方用小包装麻黄素
E．以上均正确
A．麻黄素及其盐类
B．麻黄提取物
C．麻黄素单方制剂
D．供医疗配方用小包装麻黄素
E．以上均正确
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法所指麻黄素（含左、右旋）除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外，还包括从麻黄草提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类，以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉，麻黄素管理品种目录包括麻黄素及其盐类、麻黄提取物、麻黄素单方制剂及供医疗配方用小包装麻黄素。
