我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的F0值应≥8.0。

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 以下不是影响浸出的因素的是()
A．药材粒度
B．药材成分
C．浸出温度、时间
D．浸出压力
E．浸出溶剂

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 以下关于药物配伍的说法错误的是（）
A．配伍变化就是配伍禁忌，是指不希望产生的变化
B．可能导致配伍禁忌的药物不能配合使用
C．注射液的物理化学配伍变化有一些是肉眼看不到
D．是否发生药物配伍变化有时需要通过一些仪器测定来判断
E．血液由于其成分复杂，与药物的注射液混合后可能引起溶血、凝聚等现象，所以一般不适于与其他注射剂配伍

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 粒子大小是粉体最基本的性质。粒子径的表示方式包括（）
A．A.几何学粒子径
B．B.筛分径
C．C.比表面积等价径
D．D.有效径
E．E.直径

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(5)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 药物被包合后（）
A．A.溶解度产生改变
B．B.生物利用度产生改变
C．C.溶出速度产生改变
D．D.化学性质产生改变
E．E.生物利用度不产生改变

【◆参考答案◆】：A, B, C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 以下不属于靶向制剂的是（）
A．药物抗体结合物
B．纳米囊
C．微球
D．环糊精包合物

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列关于膜剂概念叙述错误的是（）
A．膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂
B．根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜（复合）与夹心膜等
C．膜剂成膜材料用量小，含量准确
D．载药量大，适合于大剂量的药物

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列哪项不是污染热原的途径（）
A．从溶剂中带入
B．从原料中带入
C．从容器、用具、管道和装置等带入
D．制备过程中的污染
E．包装时带入

【◆参考答案◆】：E

(9)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下面栓剂基质中不属于油脂性基质的是（）
A．A.硬脂酸丙二醇酯
B．B.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯
C．C.泊洛沙姆
D．D.甘油明胶
E．E.可可豆脂

【◆参考答案◆】：B, C, D

(10)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 影响乳剂类型的因素有（）
A．A.乳化剂的HLB值
B．B.乳滴的大小
C．C.内相与外相的体积比
D．D.内相的密度
E．E.外相的密度

【◆参考答案◆】：A, C