我国药品生产质量管理有哪些特点？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 我国药品生产质量管理有哪些特点？

【◆参考答案◆】：我国药品生产质量管理的特点：质量第一，预防为主；企业内部管理与外部监督相结合；执行强制性的质量标准；实行规范化的生产模式。

(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 结晶法中，如何选择合适的结晶溶剂？

【◆参考答案◆】：选择合适的溶剂是形成结晶的关键。结晶溶剂一般应具有以下3个基本条件：第一，对欲结晶的成分在冷热时溶解度相差要大，而对杂质在冷热溶解度相差要小，要么冷热均易溶，要么冷热均难溶。第二，与欲结晶的成分不能发生化学反应。第三，溶剂的沸点要适中。

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 药品生命周期怎样分析？

【◆参考答案◆】：药品生命周期与其他商品一样被分为四个主要阶段，各有明显的特征并直接影响着企业经营决策的制定，下面作简要分析。（1）投入阶段：此阶段应首先考虑的是如何使医院业务负责人、医师、药房、药事管理委员会成员了解认识该新药，如何说服医师使用此药品。其次，销售额增长比较慢。第三，产品成本、销售成本和价格较高。第四，几乎没有竞争对手。第五，根据各国药事法规规定，新药上市后一定时期内将受到严格的监督，这一阶段可能较短也可能较长。（2）成长阶段：这一阶段药品的销售量会上升，生产成本、销售成本下降，利润上升快，可能出现竞争对手急剧增加的局面。这个阶段的企业的营销对策有多种方式，如降价、加大宣传力度、采用选择刺激销售法等。（3）成熟阶段：这一阶段，药品的销售比较稳定，但同类产品不断打入市场，竞争异常激烈。这一阶段中稳定和争取大买主是销售工作的重点，在促销活动方面可更多地采用学术杂志上登广告和直接邮寄资料等，医药代表的作用已不那么明显。这阶段的销售工作可以再细分市场，向不同专长的医师传递专门信息，以及尽量稳定已占有的市场。（4）衰退阶段：这一阶段药品的销售呈现下降趋势。导致一种类型药品销售下降的原因有多种，其中大多与该药品的疗效不如其他药品好有关。如果下降的主要原因是由一种新药的开发所导致，则下降速度比较迅速。这一阶段的宣传可能又回到首要需求刺激法，但效果可能只有一半，有的竞争对手将退出市场，留出了潜在的销售机会。这阶段因为许多经济因素已消失，因而利润也较少。每一类药品的生命周期既不相同也无法预测。有些药品生命周期会昙花一现，非常之快，而有的则可保持十几年或几十年不衰，而且每一类药品寿命周期的各阶段也不相同，如果药品经营的策略科学合理，药品的成熟期则会延长。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是离子型化合物的是（）
A．黄酮
B．二氢黄酮醇
C．二氢黄酮
D．异黄酮
E．花色素

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A1型题] 秦皮中的有效成分秦皮乙素属于（）
A．简单香豆素
B．呋喃香豆素
C．吡喃香豆素
D．双香豆素
E．异香豆素

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A1型题] 其盐酸盐在冷水中溶解度小的是（）
A．小檗碱
B．麻黄碱
C．伪麻黄碱
D．东莨菪碱
E．茛菪碱

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A1型题] 为保护黄酮结构中的邻二酚羟基，在提取时可加入（）
A．三氯化铝
B．氢氧化钙
C．硼酸
D．四氢硼钠
E．氨水

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题] 麻黄碱的碱性小于伪麻黄碱的原因是（）
A．两者氮原子杂化方式不同
B．麻黄碱结构中比伪麻黄碱多了个吸电子的羟基
C．麻黄碱结构中比伪麻黄碱少了个给电子的烷基
D．麻黄碱质子化后，共轭酸因分子内氢键效应影响比伪麻黄碱的较稳定
E．麻黄碱质子化后，共轭酸因分子内氢键效应影响比伪麻黄碱的较不稳定

【◆参考答案◆】：E

(9)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 药品生产的特点是什么？

【◆参考答案◆】：药品生产的特点：机械化、自动化程度要求高；原料及辅料品种多、消耗量大；卫生要求严格、规范；产品有严格的质量基线要求。

(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 指出该化合物中3个N原子碱性大小次序

【◆参考答案◆】：N3>N2>N1。