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所属分类：宗教学题库
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合医疗机构进口药品的要求的是（）
A．因临床急需进口少量药品
B．代理进口药品
C．持《医疗机构执业许可证》
D．向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E．进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
A．因临床急需进口少量药品
B．代理进口药品
C．持《医疗机构执业许可证》
D．向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E．进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
【◆参考答案◆】：B
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当（）
A．向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B．将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C．由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．向定点批发企业或者定点生产企业购买
E．将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买
A．向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B．将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C．由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．向定点批发企业或者定点生产企业购买
E．将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当向定点批发企业或者定点生产企业购买。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，禁止进口的药品不包括（）
A．疗效不确的药品
B．危害人体健康的药品
C．不良反应大的药品
D．价格昂贵的药品
E．尚未上市的药品
A．疗效不确的药品
B．危害人体健康的药品
C．不良反应大的药品
D．价格昂贵的药品
E．尚未上市的药品
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对药品不良反应实行（）
A．逐级报告制度
B．定期报告制度
C．越级报告制度
D．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
E．不定期报告制度
A．逐级报告制度
B．定期报告制度
C．越级报告制度
D．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
E．不定期报告制度
【◆参考答案◆】：D
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 按第一类精神药品管理的是（）
A．羟考酮
B．氯胺酮
C．氨酚羟考酮
D．氨酚曲马多
E．去痛片
A．羟考酮
B．氯胺酮
C．氨酚羟考酮
D．氨酚曲马多
E．去痛片
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：羟考酮是麻醉药品，氯胺酮是第一类精神药品，氨酚羟考酮是第二类精神药品。曲马多（单方和盐）作为第二类精神药品管理，氨酚曲马多是复方制剂，是处方药。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药事管理委员会的组成不包括（）
A．药学方面的专家
B．临床医学方面的专家
C．医院感染管理方面的专家
D．护理方面的专家
E．医疗行政管理方面的专家
A．药学方面的专家
B．临床医学方面的专家
C．医院感染管理方面的专家
D．护理方面的专家
E．医疗行政管理方面的专家
【◆参考答案◆】：D
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）
A．有效期至X年X月
B．有效期至X月X日X年
C．失效期至X年X月
D．失效期X月X日X年
E．以上均正确
A．有效期至X年X月
B．有效期至X月X日X年
C．失效期至X年X月
D．失效期X月X日X年
E．以上均正确
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX"或者"有效期至XXXX/XX/XX"等。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的（）
A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E．应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E．应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买；药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买；《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品有效期的表述，正确的是（）
A．药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C．药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D．药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
A．药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C．药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D．药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：本题考点：药品有效期的表述，药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××．××．"或者"有效期至××××／××／××"等。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十三条。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 供医疗配方用小包装麻黄碱（）
A．由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
B．由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道
C．由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
D．由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
E．由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
A．由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
B．由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道
C．由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
D．由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
E．由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
【◆参考答案◆】：E
