以下属于有源医疗器械的是()

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所属分类:审计题库
(1)【◆题库问题◆】:[单选] 以下属于有源医疗器械的是()
A.X光机
B.柳叶刀
C.止血钳

【◆参考答案◆】:A

(2)【◆题库问题◆】:[问答题] 从临床的角度看,仪器设备类医疗器械可分为哪几类?

【◆参考答案◆】:
(1)大型设备类,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。
(2)检验分析设备类,如:生化分析仪、血球计数器、双筒生物显微镜、尿分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超净工作台。
(3)诊断设备类,如:超声波诊断仪、各类X光机、心电图机。
(4)重症急救设备类,如:呼吸机、麻醉机、监护仪。

(3)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 医疗器械广告刊登应符合什么要求?

【◆参考答案◆】:医疗器械广告应当经省级以上食品药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应在广告中标明"禁忌内容或注意事项详见说明书"。推荐给个人使用的医疗器械产品广告,必须标明"请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用"。医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。

(4)【◆题库问题◆】:[判断题] 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业请求赔偿,也可以向医疗器械经营企业请求赔偿,但不能向使用单位请求赔偿。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(5)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 安装有心血管支架的患者,平时要注意的主要事项有哪些?

【◆参考答案◆】:(1)服用抗凝药物:冠心病患者做完支架手术后要继续按医嘱服用抗凝药物,避免血栓形成。(2)适当运动:术后活动水平应根据术前的身体状况、活动习惯、手术后的心脏情况和所处的环境不同而定,提倡进行有氧运动,如散步、做保健操、打太极拳等。注意:运动必须适当,避免不适宜的运动。(3)调节饮食:应以清淡饮食为主,蛋白质应该以鱼类为主,切忌暴饮暴食或进食过饱。多吃新鮮蔬菜、水果、瘦肉、鸡、鸭、兔、魚肉、豆制品和奶制品等。(4)不宜常吃或大量吃动物内脏、鱿鱼、蟹黄、蛋黃、以及煎、炸、烧烤等食品。(5)保持情绪稳定,避免大喜大悲或精神抑郁:生活要有规律,避免过度紧张和情绪波动,保持大便通畅。(6)控制血压,控制血脂,控制体重,戒烟、节制饮酒。

(6)【◆题库问题◆】:[单选] 植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照()进行管理
A.第三类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第一类医疗器械
D.仪器、器具

【◆参考答案◆】:A

(7)【◆题库问题◆】:[问答题] 哪些人不适合使用按摩椅?

【◆参考答案◆】:有些人并不适合使用按摩椅: 一是心脏博高血压患者及骨质疏松患者。因为按摩可使人体的血液循环速度加快,容易导致心脏病和高血压患者发病;而骨质疏松者则由于缺钙等原因,易导致骨质变脆,按摩力道大了,特别容易引发骨折。 二是局部皮肤破损、溃疡、出血及结核、肿瘤患者。 三是过饥、过饱、酗酒或过度疲劳的人。

(8)【◆题库问题◆】:[单选] 申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
A.1年
B.2年
C.6个月

【◆参考答案◆】:B

(9)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 购买了不合格的医疗器械,怎么办?

【◆参考答案◆】:如果您发现所购的医疗器械产品是不合格产品,建议及时做两件事,维护自身权利:第一,维权。您应当保存该医疗器械产品和购进发票,直到您的权利得到维护;如果您使用了该医疗器械并造成损害的事实及后果,还要保存相关的证据,如就医的病历、发票、伤残报告等,当然最好还有使用与造成损害的鉴定报告。维权可以从两个角度进行,一个从消费者权益保护的角度,另一个是从损害赔偿的角度。选择哪一种方法进行,就看是否有利于维权和是否便利进行选择。一般讲,如果购买了不合格医疗器械没有使用,或使用了没有造成危害,您可以直接找商家索赔,根据《消费者权益保护法》,可以得到赔偿,在这过程中,您可以寻求当地"消费者协会"的帮助,这种方法比较便利。如果您购买并使用该医疗器械,且造成了伤害,用《消费者权益保护法》就不足以维护自身的权利,这时您应当选择诉讼途径,以损害赔偿来维权更有力度。第二,向当地食品药品监管部门投诉,让职能部门调查处理,以维护医疗器械市场的秩序。

(10)【◆题库问题◆】:[问答题] 电子血压计正常状态下,测量血压显示E错误,是什么问题?

【◆参考答案◆】:超过了测量范围。

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