有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（）

(1)【◆题库问题◆】：[多选] 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（）
A．经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B．经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C．食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
D．从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。

【◆参考答案◆】：A, D

(2)【◆题库问题◆】：[多选] 配戴隐形眼镜应注意哪些问题（）：
A．接触镜片前请务必清洗双手，不要留长指甲.
B．不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上，最好在化妆前戴入镜片.
C．不可戴镜过夜.
D．在配戴中出现畏光，刺痛等不适现象请立即取下镜片，到购镜处或医院眼科检查，并遵从医嘱.

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 隆胸假体材料主要有哪些？

【◆参考答案◆】：假体的种类繁多，分类各异。按其囊内容物不同可分为硅凝胶充填型和生理盐水充注型等；按其使用方法可分为注入型和置入型，一般硅凝胶充填型为置入型，生理盐水充注型为注入型；按其表面可分为光面和毛面；按其囊腔多少可分为单囊型、双囊型及多囊腔型；按其形态可分为圆形和解剖型。目前，液体石蜡、液体硅胶、聚丙烯酰胺水凝胶（俗称奥美定）这三类材料被禁止用于注射隆胸。

(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 老年人应选配什么样的助听器？

【◆参考答案◆】：在购买助听器前，应由有验配医生（最好是耳科专门医生）进行听力检查，若有任何可治疗病症，应先治愈。若医生建议使用助听器时，需做进一步的助听器评估，以此作为选配助听器的依据。一般老年人选择操作简单，佩戴方便的如盒式机、耳背机。助听器不是越贵越好，而是要与自己的听力损失相匹配，佩戴助听器一般有3-6个月的适应期，如佩戴过程中确实不适，应及时到验配中心进行调试，以免影响后期使用。

(5)【◆题库问题◆】：[判断题] 控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。

【◆参考答案◆】：物理评价；化学评价；生物学评价；临床评价

(7)【◆题库问题◆】：[问答题] 到哪里购买医疗器械比较安全放心？

【◆参考答案◆】：
医疗器械还是到正规的大药店或医疗器械公司购买比较安全，同时，还要看器械的产地，一般来说，进口医疗器械质量有一定保证，但其价格也要比国产医疗器械高出许多。其实有很多国产的医疗器械质量并不低于进口医疗器械，在质量及性能满足使用的条件下，当然应该支持民族工业，而且还可节省许多资金。

(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

【◆参考答案◆】：《医疗器械监督管理条例》

(9)【◆题库问题◆】：[单选] 《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（）
A．2年
B．3年
C．4年
D．5年

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 隆胸的方法主要有哪些？

【◆参考答案◆】：隆胸是通过植入质量优良和大小适应的乳房假体，以增加乳房体积，改善乳房外形和对称性而改善手感的方法。隆乳术的方法很多，比较常用的方法有：硅橡胶囊假体植入、自体真皮-脂肪组织筋膜瓣游离移植、带蒂的真皮-脂肪瓣充填植入、背阔肌-真皮复合组织岛状瓣植入、腹直肌的真皮脂肪肌肉瓣转移等。其中最常用的是硅橡胶囊假体植入。假体隆胸在我国属于《医疗美容项目分级管理目录》中医疗美容外科的二级项目，这一医疗行为需要在有资质的医疗机构进行。