以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）
A．同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
B．同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C．同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D．进口药品
E．经批准异地生产的药品

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
A．国家食品药品监督管理局
B．国家药品不良反应监测机构
C．省级食品药品监督管理部门
D．省级药品不良反应监测机构
E．各级卫生行政部门

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品注射剂处方限量为（）
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A．引起死亡
B．致癌、致畸、致出生缺陷
C．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D．对器官功能产生永久损伤
E．上市前未发现的损害

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括（）
A．保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B．防止流入非法渠道
C．为加强药品研究开发监督
D．为加强麻醉药品和精神药品的管理
E．保证精神药品的合法、安全、合理使用

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第一条规定：为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。C是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不需要进行强制检验的药品是（）
A．疫苗类制品
B．血液制品
C．用于血源筛查的体外诊断试剂
D．放射性药品
E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）
A．加强上市药品的安全监管
B．规范药品不良反应报告
C．保障公众用药安全
D．规范药品退市
E．规范药品不良反应监测的管理

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）
A．有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B．有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C．单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D．单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E．符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条规定麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）
A．《进口药品注册证》
B．《进口药品批准文号》
C．《医药产品注册证》
D．《医药产品批准文号》
E．《药品进口准许证》

【◆参考答案◆】：C