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所属分类：移动通信代维人员专业考试题库
(1)【◆题库问题◆】：[单选] 境内医疗器械的注册证格式为（）
A．×械注、准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备×××××××××××
A．×械注、准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备×××××××××××
【◆参考答案◆】：A
(2)【◆题库问题◆】：[单选] 进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
【◆参考答案◆】：A
(3)【◆题库问题◆】：[单选] （中医用）针灸针是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械
【◆参考答案◆】：B
(4)【◆题库问题◆】：[单选] 进口医疗器械的注册证格式为（）
A．×械注准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备×××××××××××
A．×械注准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备×××××××××××
【◆参考答案◆】：B
【◆参考答案◆】：B
(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 用钢板、φ89钢管和一个M36螺母、一个M36螺栓制作一个螺旋千斤顶，画出其装配结构图。
【◆参考答案◆】：
(7)【◆题库问题◆】：[单选] 血管内窥镜是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械
【◆参考答案◆】：C
(8)【◆题库问题◆】：[单选] 微波手术刀是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械
【◆参考答案◆】：C
(9)【◆题库问题◆】：[多选] 实施注册管理的有（）
A．境内第一类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．境内第三类医疗器械
D．境内所有医疗器械
A．境内第一类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．境内第三类医疗器械
D．境内所有医疗器械
【◆参考答案◆】：B, C
(10)【◆题库问题◆】：[单选] 使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．无需召回
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．无需召回
【◆参考答案◆】：C
