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所属分类：审计题库
【◆参考答案◆】：正确
(2)【◆题库问题◆】：[问答题] 如何判定血糖仪测量是否准确？
【◆参考答案◆】：作为一个糖尿病患者，监控血糖了解体内血糖变化，可以影响到我们的整个治疗，误差在多少是可以接受的，往往成了关注焦点。世界卫生组织及美国食品药品监督管理局的多项数据表明，血糖仪的测试误差在20%以内，均不会影响到患者的治疗方案，例：连续3次测定血糖，分别为6.4mmol/l、5.5mmol/l、5.9mmol/l。虽然数字不尽相同，但可以看出血糖控制良好，因而不必改动治疗方案。这是所有血糖仪共有的一种特性，不是某一品牌、某一款血糖仪的问题。患者自测血糖时常遇到不同品牌或相同品牌血糖仪之间测量结果不一致的问题，其实这些都是很正常的，因为快速血糖仪测量的结果是范围值，每次测量的结果通常会有一些差异，但差异不会太大，快速血糖仪同生化仪静脉血糖之间的误差不超过20%都是准确的，有些患者对仪器测量的数据理解存在问题，认为血糖仪的测量数据应该和通过静脉测量的血糖值是一样的，如果这两个数值出现不一样的情况，产品质量就有问题。但事实上，不论是家用的血糖仪还是医院的测血糖仪器，测出的数值不会每次都一样，应该说误差值在±10%以内的血糖仪就是非常好的，一般要求误差不超过±20%，在这个问题上没有绝对正确，只有相对正确。当然，测量中的一些错误方法也会人为的影响结果的准确性。
(3)【◆题库问题◆】：[判断题] 质量管理、验收、库房管理等 直接接触医疗器械岗位的人员，应当每年进行一次健康检查。
A．正确
B．错误
A．正确
B．错误
【◆参考答案◆】：正确
(4)【◆题库问题◆】：[单选] You work in a company which is named Wiikigo Corp. The company uses SQL Server 2008. You are the administrator of the company database. Now you are in charge of a SQL Server 2008 instance. There is a database named DB1 in the instance. In the database, a small percentage of data is modified everyday. Ever day in the morning, you have to create a read-only copy of the database for reporting purposes and make sure that you use as little disk space as possible. In the options below, which strategy should you use?（）
A．You should use database snapshots
B．You should use database backup and restore
C．You should use database backup and restore along with compression
D．You should use schema-bound views in a read-only database. The database resides on the same instance.
A．You should use database snapshots
B．You should use database backup and restore
C．You should use database backup and restore along with compression
D．You should use schema-bound views in a read-only database. The database resides on the same instance.
【◆参考答案◆】：A
(5)【◆题库问题◆】：[多选] 使用血糖仪应注意哪些事项（）：
A．在进行血糖检测之前，应详细阅读产品说明书中的所有信息.
B．试纸要避免潮湿，应放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保存.
C．避免将仪器存放在可能产生电磁干扰的设备（如移动电话、微波炉等）附近.
D．自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据.
A．在进行血糖检测之前，应详细阅读产品说明书中的所有信息.
B．试纸要避免潮湿，应放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保存.
C．避免将仪器存放在可能产生电磁干扰的设备（如移动电话、微波炉等）附近.
D．自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据.
【◆参考答案◆】：A, B, C, D
(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
【◆参考答案◆】：标签；包装标识
【◆参考答案◆】：正确
(8)【◆题库问题◆】：[多选] 对供货单位的合法资格的审核与评估包括（）。
A．《医疗器械生产（经营）企业许可证》
B．营业执照
C．法人授权委托书
D．被委托的销售人员身份证
A．《医疗器械生产（经营）企业许可证》
B．营业执照
C．法人授权委托书
D．被委托的销售人员身份证
【◆参考答案◆】：A, B, C, D
(9)【◆题库问题◆】：[单选] 《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（）
A．2年
B．3年
C．4年
D．5年
A．2年
B．3年
C．4年
D．5年
【◆参考答案◆】：D
(10)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，药监部门应当中止许可，直至案件处理完毕。
A．正确
B．错误
A．正确
B．错误
【◆参考答案◆】：正确
