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所属分类：宗教学题库
【◆参考答案◆】：A
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理（）
A．麻醉药品处方至少保存5年，精神药品处方至少保存1年
B．麻醉药品处方至少保存4年，精神药品处方至少保存2年
C．麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年
D．麻醉药品处方至少保存2年，精神药品处方至少保存3年
E．麻醉药品处方至少保存1年，精神药品处方至少保存3年
A．麻醉药品处方至少保存5年，精神药品处方至少保存1年
B．麻醉药品处方至少保存4年，精神药品处方至少保存2年
C．麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年
D．麻醉药品处方至少保存2年，精神药品处方至少保存3年
E．麻醉药品处方至少保存1年，精神药品处方至少保存3年
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十-条规定医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）
A．麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B．只供应各级医疗单位使用
C．只供应二级以上医疗单位使用
D．药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E．个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
A．麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B．只供应各级医疗单位使用
C．只供应二级以上医疗单位使用
D．药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E．个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
【◆参考答案◆】：C
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方，须载明（）
A．医疗机构名称、费别
B．患者姓名、性别、年龄
C．患者身份证明编号
D．门诊或住院病历号
E．临床诊断、开具日期
A．医疗机构名称、费别
B．患者姓名、性别、年龄
C．患者身份证明编号
D．门诊或住院病历号
E．临床诊断、开具日期
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和第一类精神药品处方格式和内容要求。区分与普通处方的不同，可添列特殊要求。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。本题出自《处方管理办法》。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法》的适用范围不包括（）
A．在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人
B．在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人
C．在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
D．在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人
E．在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
A．在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人
B．在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人
C．在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
D．在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人
E．在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
【◆参考答案◆】：B
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）
A．国家级
B．省级
C．市级
D．县级
E．以上都不对
A．国家级
B．省级
C．市级
D．县级
E．以上都不对
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。
(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对国内供应不足的药品（）
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
【◆参考答案◆】：A
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限（）
A．应当自药品有效期期满之日起不少于1年
B．应当自药品有效期期满之日起不少于2年
C．应当自药品有效期期满之日起不少于3年
D．应当自药品有效期期满之日起不少于4年
E．应当自药品有效期期满之日起不少于5年
A．应当自药品有效期期满之日起不少于1年
B．应当自药品有效期期满之日起不少于2年
C．应当自药品有效期期满之日起不少于3年
D．应当自药品有效期期满之日起不少于4年
E．应当自药品有效期期满之日起不少于5年
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：第二类精神药品经营企业应当在药品月房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A．经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
A．经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是（）
A．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
B．安装专用防盗门
C．具有相应的防火设施
D．具有监控设施和报警装置，报警装置应兰与公安机关报警系统联网
E．实行双人双锁管理
A．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
B．安装专用防盗门
C．具有相应的防火设施
D．具有监控设施和报警装置，报警装置应兰与公安机关报警系统联网
E．实行双人双锁管理
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十六条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；（二）具有相应的防火设施；（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。
