《医药产品注册证》的有效期是（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《医药产品注册证》的有效期是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：D

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）
A．国家食品药品监督管理局
B．地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
D．国务院和地方各级卫生主管部门
E．国家药品不良反应监测中心

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 盐酸二氢埃托啡（）
A．处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
B．处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用
C．处方为3次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
D．处方为3次用量，药品仅限于医疗机构内使用
E．处方为1日用量，药品仅限于医疗机构内使用

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药品采购管理错误的是（）
A．实行集中管理
B．实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C．要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D．不符合规定要求的，不得购进和使用
E．药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A．临床需要而市场上没有供应的品种
B．临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C．临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
D．临床需要且市场上有供应的品种
E．临床需要而市场上供应不足的品种

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于麻醉药品的是（）
A．乙基吗啡
B．瑞芬太尼
C．布桂嗪
D．丁丙诺啡
E．阿桔片

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：乙基吗啡、瑞芬太尼、布桂嗪、阿桔片为麻醉药品；丁丙诺啡为第一类精神药品。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品控缓释制剂处方限量为（）
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于（）
A．假药
B．按假药论处
C．劣药
D．按劣药论处
E．可算假药也可算劣药

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：该批药品被雨淋湿，发霉变质，属于按假药论处，不可销售。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品生产、经营企业注册登记的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品生产记录要保存（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：生产药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。