我国的药学道德规范有哪些？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 我国的药学道德规范有哪些？

【◆参考答案◆】：我国药师遵循社会主义药学道德规范，具有中国特色的社会主义药学道德，继承和发扬了我国悠久的优良医药道德传统，对于指导药学各领域职业人员的实践活动，妥善处理与患者、同事、社会的关系，有着重要的意义；总体上与其他国家一致；我国的药学道德规范主要包括以下内容：（1）遵守社会公德，爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义。（2）对工作、对事业认真负责，热爱本行业和本职工作，为公众和社会提供良好的药学服务。（3）对技术精益求精，及时更新信息，不断提高能力，把握和应用最新的知识和技术。（4）与同事及其他医药专业人员团结协作，共同为人类健康服务。（5）坚持社会效益与经济效益并重，在达到患者最佳保健效果，实现社会利益的前提下，以公平、公正、合理为原则牟取一定的经济利益，以鼓励药学服务水平的提高，维持药学事业发展。（6）以人道主义精神关心、理解、同情、尊重患者，慎言守密，尊重患者的人格和隐私权，尊重患者自我决定的权利。（7）遵纪守法，廉洁奉公，严格依据药事法规从事专业实践，坚持工作原则，不徇私情，不谋私利。

(2)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 强心苷一般可溶于（）
A．水
B．甲醇
C．乙醇
D．氯仿
E．氯仿-甲醇

【◆参考答案◆】：A, B, C, E

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] [化学鉴别题]

【◆参考答案◆】：采用Keller-Kiliani反应鉴别，其中A阴性，B阳性。

(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 药事管理学科的基础理论包括哪5个方面？

【◆参考答案◆】：药事管理学是药科学的一个分支学科，是一门综合性的应用学科，该学科发展的基础理论主要来自于社会科学，主要包括社会学理论、法学理论、管理学理论、卫生管理学理论、经济学理论5个方面。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A1型题] 用水做溶剂进行提取，一般不可提取出（）
A．糖类
B．苷类
C．无机盐
D．油脂类
E．肽类

【◆参考答案◆】：D

(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] GMP与ISO9000族标准有何区别与联系？

【◆参考答案◆】：（1）相同点：GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过采用控制影响产品质量因素的模式，从事后把关变为事前控制，变管结果为管因素，都是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的，它们具有以下共性。①目标、方法相同：GMP与ISO9000族标准的核心目标都是保证产品质量，确保产品质量持续、稳定地符合一定的要求；两者都采取控制要素的方法实现对产品质量的控制，都要求影响质量的全部因素始终处于受控状态。②理论基础、特征相同：两者都认为产品质量形成于产品的全过程，所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程，且两者均与全面质量管理（TQC.密切相关；强调"预防为主"；都强调质量及质量管理应持续改进，不断修订和完善相应的质量标准和要求。（2）不同点：①性质不同。绝大多数国家或地区的GMP都具有法律效应，强制企业实行；而ISO9000族标准则是推荐性的技术标准，不具有强制企业实行的效力。但随着竞争的不断加剧，ISO9000族标准也可能演变成国家或地区的强制性标准。②适用范围不同。ISO9000族标准适用于各类产品和各行各业，不是专门为某一具体的工业行业或经济部门制定的，具有较强的通用性，可以说它是公司之间商务活动的证明书；而GMP是制药企业的专用标准（尽管食品、化妆品等可以参照），因此对药品生产过程中的质量管理和质量保证的指导具有较强的针对性、专用性和可操作性。（3）联系：从国内外质量认证的总体情况来看，绝大多数产品的生产企业均采用ISO9000族标准作为质量认证和注册的依据，但国际上对药品质量的认证却依然采用生产企业GMP作为认证的标准和依据。然而，这绝不表明GMP与ISO9000族标准是相对立、互不相容的。实际上，实施GMP和执行ISO9000族标准是相辅相成的，很多既通过了GMP认证又通过了ISO9000认证的企业或产品就是很好的证明。应该强调的是，药品生产企业不论是实施GMP还是同时执行ISO9000族标准，都应以全面质量管理（TQC.为核心。全面质量管理是当今世界质量管理最基本的并具有丰富内涵的理论。它的思想、原理和方法对各国质量管理的理论研究和实际应用的指导价值已得到充分的证实。无论是GMP还是ISO9000都是以标准为基础的质量管理，它们的基本活动是按标准的要求建立质量体系，进而对质量体系实施控制，使复杂的体系按标准化的要求进行操作，并确保过程的受控状态，使体系持续有效地运行。当今世界，顾客对质量的期望越来越高，企业只有坚持不断的质量改进和创新，才能持续地满足或激发顾客的需要，才能在竞争中求得发展。可以说GMP和ISO9000是企业生存的要求，而TQC则是企业发展的动力。我国药品生产企业（车间）质量体系认证，根据国际药品贸易认可的通用惯例采用GMP，采用GB/T19000-ISO9000系列标准。这种规定只是进一步明确药品生产企业（车间）的质量体系认证标准，并不表明，GMP与ISO9000系列标准是水火不相容的。实际上，无论是对GMP条款的修订还是药品生产企业对GMP的具体实施，完全可以、也应该参照ISO9000标准系列，以推动GMP不断发展和完善。

(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 已知L-rhamnose和D-glucose，请写出L-rha(P)-1α→6-D-glc(P)的Haworth结构式？

【◆参考答案◆】：

(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 药事管理通过何种方式实现科学的监督管理？

【◆参考答案◆】：各国均采用行政、法律、技术和舆论宣传等手段，来实现对药事工作的监督管理。（1）运用行政方式：国家主管部门采用严格审批等有效的管理措施，引导和规范药品生产、经营企业增强质量责任意识，完善药品质量管理制度。（2）运用法律方式：制定和颁布法律、法规、规章，规范行为，明确责任，依法治药。（3）运用技术方式：要实现对药品质量的有效控制，提高监督管理效率，一方面通过药学专业技术人员的规范操作来实现，同时通过采用先进的质量检验仪器，运用新的检验方法，提高技术监督水平与效果。（4）运用宣传方式：在药事管理中，充分发挥舆论的力量，同时教育人民群众提高对假劣药品的防范能力和自我保护意识，加大监督力度，共同监督药品生产经营中的违法违规行为，形成良好的社会舆论氛围，使假劣药品如同老鼠过街，人人喊打，无处躲藏。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A1型题] 下列化合物能与乙酸镁反应呈蓝紫色的是（）
A．['
B．
C．
D．
E．

【◆参考答案◆】：B

(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 新药技术转让的规定主要有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）取消原新药技术转让资格的审批，无需先行申请新药证书副本。（2）新药技术转让按药品补充申请的办理，由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省级药监局申请。（3）受让方所在地省级药监局需要进行现场考察和抽样。（4）国家药监局进行全面审评。（5）监测期内的药品，不得进行技术转让。通知药品检验所进行检验。（6）限制多家转让：持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让一次；已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准文号；首次转让不能实施生产的，可再转让一次，但要注销原受让方的药品批准文号。