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所属分类：审计题库
【◆参考答案◆】：（1）义齿应由有资质的牙医进行装戴。装戴前必须对病牙进行彻底处理；（2）使用前需进行消毒处理；（3）初戴时常有异物感和不适感，严重者还有恶心或呕吐现象，一般数日内可以逐渐自行消失，若出现疼痛持续不退，应及时与医生联系；（4）初戴时常有发音不清楚、咀嚼不便等，一般1-2周后便能适应和克服，若戴用一段时间后仍有发音障碍，应考虑修复体本身的问题，及时与医生联系；（5）初戴时一般不宜吃硬食和过冷食物，也不可咬切食物，应先练习吃软食和小块无粘性糕点，逐渐适应后再进入正常饮食过程；（6）如造成局部粘膜压痛、糜烂及破损、溃疡情况，应立即到医院就诊，切忌患者自行磨改。
(2)【◆题库问题◆】：[问答题] 彩色B超（彩超）一定优于黑白B超吗？
【◆参考答案◆】：
彩超检查，是指"彩色多普勒诊断"。它是利用现代科技将多普勒信号转变为彩色信号，并与二维黑白声像图叠加，实现彩色血流显像，使得体外观察和评价血管内空间及血流状态成为可能。可见彩超主要用于心脏病检查和人体各脏器内外的主要血管的血流检测。如在诊断消化、泌尿系统疾病中，通过彩超获取门静脉、肝动脉、肾动脉的血流信息。如果病变尚未果及上述血管，而仅为胆系、胰腺疾患，则大可不必做彩超，以免加重经济负担。
彩超检查，是指"彩色多普勒诊断"。它是利用现代科技将多普勒信号转变为彩色信号，并与二维黑白声像图叠加，实现彩色血流显像，使得体外观察和评价血管内空间及血流状态成为可能。可见彩超主要用于心脏病检查和人体各脏器内外的主要血管的血流检测。如在诊断消化、泌尿系统疾病中，通过彩超获取门静脉、肝动脉、肾动脉的血流信息。如果病变尚未果及上述血管，而仅为胆系、胰腺疾患，则大可不必做彩超，以免加重经济负担。
(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 什么情况下不能戴隐形眼镜？
【◆参考答案◆】：一般情况下，大多数人都可以成功配戴隐形眼镜，但是有一些环境情况下是不能配戴或是必须小心使用的。以下是使用隐形眼镜的禁忌证：（1）眼前段炎症或感染包括：角膜炎、睑缘炎、麦粒肿、结膜炎等；（2）进行性翼状胬肉；（3）慢性过敏性眼病；（4）上睑下垂或眼睑闭合不全；（5）泪液质量下降或泪液分泌减少；（6）干眼症；（7）急、慢性泪囊炎；（8）急、慢性青光眼；（9）急、慢性葡萄膜炎症；（10）角膜敏感度下降；（11）明确的系统性疾病（例如：糖尿病、高血压、风湿性关节炎等）；（12）过敏体质；（13）急、慢性鼻窦炎；（14）感冒期间；（15）怀孕期间；（16）工作环境有酸、碱及挥发性化学物质等（如：玻璃、生化行业）；（17）生活环境有灰尘及烟雾等严重污染者；（18）不依从配戴规则或动机不明者；（19）个人卫生习惯不良；（20）不能定期进行眼部检查者。
(4)【◆题库问题◆】：[单选] 使用时限中暂时是指器械预期的连续使用时间在（）小时以内。
A．12
B．24
C．36
A．12
B．24
C．36
【◆参考答案◆】：B
(5)【◆题库问题◆】：[填空题] 《医疗器械经营许可证》的有效期限为（）年。
【◆参考答案◆】：5
(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求？
【◆参考答案◆】：体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需-18℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可。生产、经营和使用单位应该按照《体外诊断试剂生产实施细则》要求制定贮存和运输管理制度；并根据试剂的品种、性能，实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓库应满足温湿度、防尘、通风、避光、贮存期限规定等要求，应设有温湿度监视与控制设施或设备，并保持监控纪录。产品运输过程中满足运输条件、产品包装的规定要求。对需低温保存的诊断试剂采用能够保证运输过程中贮存温度要求的措施，如采用低温冷藏车、冰箱或泡沫塑料箱内放置冰袋等措施。
(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险？
【◆参考答案◆】：现在有些公司专门针对老人或其他特定人群在社区或其他场合组织医疗器械"体验"活动，提供一些"医疗器械"供老人免费或极低费用的使用，然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品，诸如某些按摩椅、磁疗仪等。这种医疗器械"体验式销售"方式，具有一定的消费和健康风险。第一，产品提供方没有具备对消费者（患者）健康状况正确鉴别的专业资质和能力，盲目提供医疗器械体验，一旦发生医疗器械不良事件，也不能也无权作出专业判断，可能直接损害消费者（患者）的健康利益，轻则延误病情诊治，重则造成健康损害，加重病情，甚至危及生命。第二，销售体验过程中无法提供消费者（患者）的健康相关专业的体验记录，一旦有纠纷发生，消费者（患者）维权困难。第三，与诊治相关的活动，都应当事前严格审批，而医疗器械采用体验式销售，规避了这方面的法律管辖，给某些不法行为（夸大宣传、虚假宣传、消费误导、假劣产品销售等）的存在提供了方便。第四，已经发现一些"体验式销售"的经营资质、场所、产品等存在"偷梁换柱"现象，有些还具有公共卫生安全隐患。
(8)【◆题库问题◆】：[判断题] 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》
A．正确
B．错误
A．正确
B．错误
【◆参考答案◆】：正确
(9)【◆题库问题◆】：[问答题] 做植入式隆胸手术前应了解哪些事项？
【◆参考答案◆】：
（1）首先应该明白不管是做隆胸手术还是乳房再造手术，都不是一次手术就能做好的，可能会需要一些辅助手术并定时拜访医生；
（2）乳房假体并不是一种终生植入的医疗器械，需要在一段时间后取出或更换假体。是否继续植入假体将视个人情况而定；
（3）做过植入手术后的许多变化都是不可逆转的。比如，取出假体后会感觉到难以接受的乳房下陷、缩小、起皱或其他的一些改变；
（4）乳房假体可能会影响哺乳，且生育后的乳房并不因为装有假体而不下垂；
（5）如果装有假体，会增加常规乳房检查的难度。
（1）首先应该明白不管是做隆胸手术还是乳房再造手术，都不是一次手术就能做好的，可能会需要一些辅助手术并定时拜访医生；
（2）乳房假体并不是一种终生植入的医疗器械，需要在一段时间后取出或更换假体。是否继续植入假体将视个人情况而定；
（3）做过植入手术后的许多变化都是不可逆转的。比如，取出假体后会感觉到难以接受的乳房下陷、缩小、起皱或其他的一些改变；
（4）乳房假体可能会影响哺乳，且生育后的乳房并不因为装有假体而不下垂；
（5）如果装有假体，会增加常规乳房检查的难度。
(10)【◆题库问题◆】：[单选] 进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
【◆参考答案◆】：B
