下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材（）。

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材（）。
A．人参、天冬、厚朴
B．人参、川贝母、厚朴
C．川贝母、刺五加、天冬
D．人参、龙胆、厚朴
E．防风、杜仲、厚朴

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：人参、杜仲、厚朴是二级保护药材。川贝母、刺五加、天冬、龙胆、防风是三级保护药材。故答案是C。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）
A．予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方管理办法》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）
A．重点保护的野生药材
B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C．集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D．毒性中药材
E．名贵中药材

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 二级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）
A．1日
B．3日
C．7日
D．15日
E．30日

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B．审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性，须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准，而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第八条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）
A．医疗机构名称、类别
B．制剂室负责人
C．配制地址
D．有效期限
E．以上都是

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）
A．15日
B．30日
C．3个月
D．6个月
E．1年

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，故答案为B。