- A+
所属分类：宗教学题库
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告的内容必须真实、合法（）
A．以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B．以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容
C．以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
D．以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
E．以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
A．以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B．以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容
C．以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
D．以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
E．以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
【◆参考答案◆】：A
(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）
A．应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B．应当经国务院药品监督管理部门批准
C．应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D．应当经所在地省级卫生部门批准
E．应当经上级行政主管部门批准
A．应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B．应当经国务院药品监督管理部门批准
C．应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D．应当经所在地省级卫生部门批准
E．应当经上级行政主管部门批准
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包括（）
A．确定本机构用药目录和处方手册
B．采购药品、保证质量
C．审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
A．确定本机构用药目录和处方手册
B．采购药品、保证质量
C．审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
【◆参考答案◆】：B
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
【◆参考答案◆】：C
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 生产新药或者已有国家标准的药品的（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C．须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D．须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E．须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C．须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D．须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E．须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
【◆参考答案◆】：C
(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）
A．应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B．应当经国务院药品监督管理部门批准
C．应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D．应当经所在地省级卫生部门批准
E．应当经上级行政主管部门批准
A．应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B．应当经国务院药品监督管理部门批准
C．应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D．应当经所在地省级卫生部门批准
E．应当经上级行政主管部门批准
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的原则和宗旨是（）
A．保障人民用药安全有效、使用方便
B．方便群众购药
C．推行执业药师资格制度
D．规范处方管理，提高处方质量
E．加强药品监督管理
A．保障人民用药安全有效、使用方便
B．方便群众购药
C．推行执业药师资格制度
D．规范处方管理，提高处方质量
E．加强药品监督管理
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定），制定处方药与非处方药分类管理办法。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品片剂处方限量为（）
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量
【◆参考答案◆】：C
(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 未取得广告批准文号的药品不得（）
A．有涉及药品的宣传广告
B．在大众传播媒介发布广告
C．发布广告
D．在药学学术会议上发表论文
E．在医学、药学专业刊物上介绍
A．有涉及药品的宣传广告
B．在大众传播媒介发布广告
C．发布广告
D．在药学学术会议上发表论文
E．在医学、药学专业刊物上介绍
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院，药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
