按第一类精神药品管理的是（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 按第一类精神药品管理的是（）
A．羟考酮
B．氯胺酮
C．氨酚羟考酮
D．氨酚曲马多
E．去痛片

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：羟考酮是麻醉药品，氯胺酮是第一类精神药品，氨酚羟考酮是第二类精神药品。曲马多（单方和盐）作为第二类精神药品管理，氨酚曲马多是复方制剂，是处方药。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局（）
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C．承办全国药品不良反应监测技术工作
D．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E．参与药品不良反应监测的国际交流

【◆参考答案◆】：A

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 核发《药品生产许可证》的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对药检室未强制要求的是（）
A．完整的检验卡
B．原始记录
C．所有批号的制剂检验报告
D．原料药的检验报告
E．药检室与制剂室负责人不得互相兼任

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）
A．进口药品
B．中成药
C．生化药品
D．医疗机构配制的制剂
E．以上均不对

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）
A．保证制剂质量的设施
B．保证制剂质量的管理制度
C．保证制剂质量的检验仪器
D．保证制剂质量的卫生条件
E．保证制剂质量的周围环境

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：医疗机构配制制剂，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。而E项，其周围环境的指向不明确。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的（）
A．应当立即停止实验研究活动
B．应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告
C．应当立即停止实验研究活动，并向国务院公安部门报告
D．应当立即停止实验研究活动，并向国家食品药品监督管理局报告
E．应当向国务院公安部门报告

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十二条规定药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）
A．处货值金额2～5倍的罚款
B．处3万元以上5万元以下的罚款
C．处5万元以上8万元以下的罚款
D．处5万元以上10万元以下的罚款
E．处8万元以上10万元以下的罚款

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任。致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十二条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）
A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E．应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买；药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买；《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得零售的药品是（）
A．第一类精神药品
B．处方药
C．非处方药
D．第二类精神药品
E．医疗用毒性药品

【◆参考答案◆】：A