试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,论述题] 试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。

【◆参考答案◆】：中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和贮藏过程。（1）中药制剂所用的原药材不仅本身带有大量的微生物、虫卵等，而且在采集、贮藏、运输过程中还会受到各种污染，所以应当对原药材迸行洁净处理，避免或减少微生物污染。（2）中药制剂制备过程中使用的各种辅料，也可能含有一定数量的微生物，使用前应严格按标准进行选择并加以适当处理；以防止微生物带入制剂中。（3）中药制剂的包装材料，特别是与药品直接接触的包装材料，由于各种原因均有污染微生物的可能性，应采用适当的方法清洗、洁净，并作相应的灭菌处理。（4）制药场所的环境包括空气中含有一定的微生物而污染药物原辅料、制药用具和设备，导致中药制剂的污染。所以，应采用适当的技术和方法，控制环境卫生和达到空气净化的要求，同时对相应的制药用具和设备迸行必要的洁净与灭菌处理。（5）药品生产过程中，操作人员也是主要的微生物污染源，应严格执行卫生管理制度，防止污染。（6）药品在贮藏过程中，除了注意包装材料的密封性外，还应提供适宜的贮藏条件。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 防止药物氧化的措施中错误的是（）
A．加入抗氧剂
B．使用金属器皿
C．通惰性气体
D．加入金属螯合剂

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 有关粉体的正确表述是（）
A．粉体的休止角越大，其流动性越好
B．粉体的真体积越大，其真密度越大
C．粉体的接触角越大，其润湿性越差
D．粉体的总空隙越大，气孔隙率越小
E．粉体的临界相对湿度越大，其吸湿性越强

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列关于气雾剂的叙述中错误的是（）
A．A.脂／水分配系数小的药物，吸收速度也快
B．B.吸入气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射
C．C.吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中
D．D.肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好
E．E.药物的吸湿性大小不妨碍经呼吸道的药物吸收

【◆参考答案◆】：A, D, E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 甘油明胶的组成为（）
A．明胶、甘油、水
B．明胶、甘油、乙醇
C．明胶、甘油、PEG400
D．明胶、甘油、甲醇

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 影响药物制剂稳定性的处方因素包括()
A．光线
B．广义酸碱
C．空气（氧）的影响
D．温度
E．金属离子

【◆参考答案◆】：B

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 不能用复凝聚法与明胶合用于制备微囊的高分子化合物有（）
A．壳聚糖
B．阿拉伯胶
C．CAP
D．甲基纤维素

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 关于混悬型注射剂叙述正确的是()
A．颗粒大小要适宜
B．一般可供肌内注射及静脉注射
C．不可以是油混悬液
D．不得有肉眼可见的混浊
E．贮存过程中可以结块

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列关于滴眼剂质量要求的叙述，错误的是（）
A．A.应与泪液等渗
B．B.手术用滴眼剂要求无致病菌
C．C.溶液型滴眼剂应澄明
D．D.不得添加抗氧剂
E．E.pH值应控制在5～9

【◆参考答案◆】：B, D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列关于药物配伍研究的叙述中，错误的是（）
A．固体制剂处方配伍研究，通常将少量药物和辅料混合进行DSC扫描
B．固体制剂处方配伍研究，一般均应建立pH-反应速度图，选择其最为稳定的pH值
C．对注射剂的配伍，一般是将药物置于含有金属（同时含有或不含有络合剂）或抗氧剂（在含氧或氮的环境中）等附加剂的条件下研究
D．对口服液体制剂，通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲液的配伍

【◆参考答案◆】：B